Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201831
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05493201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05493201
Дата первичной государственной регистрации
07.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
07.07.2026
Наименование медицинского изделия
Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для калибровки при определении форменных элементов осадка мочи на автоматических анализаторах мочи производства DIRUI. Для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения)
I. Калибратор для форменных элементов мочи, 60 мл. - Калибратор для форменных элементов мочи, 60 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт. II. Калибратор для форменных элементов мочи, 125 мл. - Калибратор для форменных элементов мочи, 125 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
201831
Идентификатор ФРНСИ
g201831

Производитель

Наименование
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Место нахождения
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Юридический адрес
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
ИНН уполномоченного представителя
9702010084

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Калибратор для форменных элементов мочи, 60 мл. - Калибратор для форменных элементов мочи, 60 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт. II. Калибратор для форменных элементов мочи, 125 мл. - Калибратор для форменных элементов мочи, 125 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи на анализаторах автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU РЗН 2025/25374 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохимических показателей и форменных элементов осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680 РЗН 2025/25585 URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator) РЗН 2019/8561 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)" РЗН 2020/12338 Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, калибратор (URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATOR) РЗН 2018/7187 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) РЗН 2018/7167 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах Alinity c "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для Alinity c (Consolidated Chemistry Calibrator)" РЗН 2024/23491 Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator) РЗН 2024/23590 Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Ирландия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 9702010084
Получить права представителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 9702010084
Получить права представителя