Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи на анализаторах автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203467
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939155
Дата первичной государственной регистрации
12.05.2025
Дата внесения изменений в МИ
27.08.2026
Наименование медицинского изделия
Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи на анализаторах автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи применяется совместно с анализаторами автоматическими осадка мочи серии EH и станциями анализа мочи автоматическими серии EU для диагностики in vitro, предназначен для калибровки применимых анализаторов для обеспечения точности измерений.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>- калибратор Urine Sediment Calibrator - 6 фл. &#215; 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
188367
Идентификатор ФРНСИ
g203467

Производитель

Наименование
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>- калибратор Urine Sediment Calibrator - 6 фл. &#215; 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II) Г004-00110-00/05493201 «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Китай
нет предложений Открыть
Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) РЗН 2018/7167 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Реагенты для анализатора осадка мочи IQ 200 ФСЗ 2010/05990 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Контейнер для анализа образцов кала на автоматических анализаторах кала серии KU РЗН 2024/23808 Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный для форменных элементов мочи (FE Control II) Г004-00110-00/05493013 «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Китай
нет предложений Открыть
Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU РЗН 2024/24185 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Китай)
Китай
нет предложений Открыть
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro РЗН 2023/21802 «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® РЗН 2023/19997 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя