Материал контрольный для форменных элементов мочи (FE Control II)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201843
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05493013
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05493013
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 07.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для форменных элементов мочи (FE Control II)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначено для проведения процедуры контроля качества при определении форменных элементов осадка мочи на автоматических анализаторах мочи производства DIRUI. Для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Материал контрольный для форменных элементов мочи Отрицательный (FE Control II Negative Control), 60 мл - Материал контрольный для форменных элементов мочи Отрицательный, 60 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт. II. Материал контрольный для форменных элементов мочи Отрицательный (FE Control II Negative Control), 125 мл - Материал контрольный для форменных элементов мочи Отрицательный, 125 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт. III. Материал контрольный для форменных элементов мочи Положительный, Уровень 3 (FE Control II Positive Control Level 3), 60 мл - Материал контрольный для форменных элементов мочи Положительный [Уровень 3], 60 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт. IV. Материал контрольный для форменных элементов мочи Положительный, Уровень 3 (FE Control II Positive Control Level 3), 125 мл - Материал контрольный для форменных элементов мочи Положительный [Уровень 3], 125 мл – 1 флак.; - Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 201843
- Идентификатор ФРНСИ
- g201843
Производитель
- Наименование
- «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
- Место нахождения
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения
- 117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Юридический адрес
- 117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 9702010084
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.