Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Специальный Иммунохимический Плюс» (Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200097
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05038378
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05038378
- Дата первичной государственной регистрации
- 15.05.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 15.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Специальный Иммунохимический Плюс» (Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Специальный Иммунохимический Плюс» (Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных гормонов человека биохимическим или иммунохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модель 1 - Уровень Низкий (Low). Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 2 - Уровень 1. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 3 - Уровень 2. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 4 - Уровень 3. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 5 – Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak). Состав: 1) Уровень 1, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 2) Уровень 2, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 3) Уровень 3, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 4) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 200097
- Идентификатор ФРНСИ
- g200097
Производитель
- Наименование
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
- Место нахождения
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)
- Юридический адрес
- 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США)«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Место нахождения
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- Юридический адрес
- 105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
- ИНН уполномоченного представителя
- 7712100600
Организации в карточке
Связи изделия с организациями доступны по подписке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Цены поставщиков доступны по подписке
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Модель 1 - Уровень Низкий (Low). Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 2 - Уровень 1. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 3 - Уровень 2. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 4 - Уровень 3. Состав: 1) Флакон, объем 5 мл – 6 шт. 2) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией). Модель 5 – Трехуровневый МиниПак (Trilevel MiniPak). Состав: 1) Уровень 1, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 2) Уровень 2, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 3) Уровень 3, флакон, объем 5 мл – 1 шт. 4) Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном варианте предоставляется отдельно с сопроводительной документацией).
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
уполномоченный представитель
· ИНН 7712100600
Получить права представителя
владелец РУ / заявитель
· ИНН 7712100600