Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201045
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11176
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925104
- Дата первичной государственной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 11.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для подтверждения качества анализа и используется при количественном определении парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (рСО2), pH, концентрации ионов калия (К+), концентрации ионов натрия (Na+), концентрации ионов хлора (Сl-), концентрации ионизированного кальция (Са++) в образцах цельной и капиллярной крови на анализаторе газов и химического состава крови 115.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения: <br>1. Материал контрольный (уровень 1), в составе:<br>- материал контрольный (уровень 1) - 5 ампул/уп.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.;<br>- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 1) - 1 шт.<br>2. Материал контрольный (уровень 2), в составе:<br>- материал контрольный (уровень 2) - 5 ампул/уп.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.;<br>- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 2) - 1 шт.<br>3. Материал контрольный (уровень 3), в сотаве:<br>- материал контрольный (уровень 3) - 5 ампул/уп.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.;<br>- таблица диапазонов значений материала контрольного (уровень 3) - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 149828
- Идентификатор ФРНСИ
- g201045
Производитель
- Наименование
- Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
- Место нахождения
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAEdan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
- Место нахождения
- 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
- Юридический адрес
- 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 19/22
- ИНН уполномоченного представителя
- 7703819090
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.