Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохимических показателей и форменных элементов осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201786
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942870
Дата первичной государственной регистрации
03.06.2025
Дата внесения изменений в МИ
06.07.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохимических показателей и форменных элементов осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов URIT QC 33 предназначен для контроля качества определения биохимических показателей мочи человека методом «сухой химии» и форменных элементов осадка мочи человека методом проточной микроскопии с цифровой визуализацией изображений на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680. Для диагностики in vitro. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
, в составе:<br>1. Контрольный материал уровень 1, 8 мл/флакон - 2 шт.<br>2. Контрольный материал уровень 2, 8 мл/флакон - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
188840
Идентификатор ФРНСИ
g201786

Производитель

Наименование
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Место нахождения
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес
No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. D-07 Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС"
Место нахождения
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
Юридический адрес
107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 22
ИНН уполномоченного представителя
9718270480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе:<br>1. Контрольный материал уровень 1, 8 мл/флакон - 2 шт.<br>2. Контрольный материал уровень 2, 8 мл/флакон - 2 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU Г004-00110-00/06985990 -
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04586705 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/06384875 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека Г004-00110-00/05060172 ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/06110715 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения белков (Biossays® Glycosylated Protein Controls) на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/06741272 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Controls) на биохимических анализаторах Biossays® Г004-00110-00/06122241 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом Г004-00110-00/04356200 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.