Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 200198
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05060172
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05060172
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.05.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 18.05.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» предназначен для качественного или полуколичественного определения биохимических показателей мочи человека: лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), рН, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca) и креатинина (CR) (набор аналитов зависит от варианта исполнения) у здоровых и с патологией пациентов всех групп населения в целях вспомогательного средства для постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния, проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения: 1) Комплект №1. «ЭкспрессМ U-Strip 14 (150)»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 2) Комплект №2. «ЭкспрессМ U-Strip 11 (150)»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 3) Комплект №3. «ЭкспрессМ U-Strip 10 (150)»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 4) Комплект №4. «ЭкспрессМ U-Strip 14 + QC»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (14 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт. 5) Комплект №5. «ЭкспрессМ U-Strip 11 + QC»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (11 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), уровень 3 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт. 6) Комплект №6. «ЭкспрессМ U-Strip 10 + QC»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт.; контрольные материалы (10 аналитов): уровень 1 – 1 флакон (8 мл), уровень 2 – 1 флакон (8 мл), Инструкция по применению – 1 шт. 7) Комплект №7. «ЭкспрессМ U-Strip 14»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), кальция (Ca), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 8) Комплект №8. «ЭкспрессМ U-Strip 13»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 9) Комплект №9. «ЭкспрессМ U-Strip 12»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), аскорбиновой кислоты (VC), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 10) Комплект №10. «ЭкспрессМ U-Strip 12С»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), креатинина (CR), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 11) Комплект №11. «ЭкспрессМ U-Strip 11»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH, аскорбиновой кислоты (VC) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 12) Комплект №12. «ЭкспрессМ U-Strip 11M»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), удельной плотности (SG), pH, крови (BLD), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 13) Комплект №13. «ЭкспрессМ U-Strip 10»: - Тест-полоски для измерения лейкоцитов (LEU), кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной плотности (SG), крови (BLD), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 14) Комплект №14. «ЭкспрессМ U-Strip 7»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), уробилиногена (URO), билирубина (BIL), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 15) Комплект №15. «ЭкспрессМ U-Strip 5»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 16) Комплект №16. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (50)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 17) Комплект №17. «ЭкспрессМ U-Strip 5 (25)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), pH, крови (BLD) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 18) Комплект №18. «ЭкспрессМ U-Strip 4М»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA), креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 19) Комплект №19. «ЭкспрессМ U-Strip 4»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), белка (PRO), рН (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 20) Комплект №20. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 21) Комплект №21. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (50)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 22) Комплект №22. «ЭкспрессМ U-Strip 3GKM (25)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET), глюкозы (GLU), микроальбумина (MA) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 23) Комплект №23. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (150)»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 24) Комплект №24. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 25) Комплект №25. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (50)»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 26) Комплект №26. «ЭкспрессМ U-Strip 3GPP (25)»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU), белка (PRO), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 27) Комплект №27. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC»: - Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 28) Комплект №28. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (50)»: - Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 29) Комплект №29. «ЭкспрессМ U-Strip 2MC (25)»: - Тест-полоски для измерения микроальбумина (MA) и креатинина (CR) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 30) Комплект №30. «ЭкспрессМ U-Strip 2UB»: - Тест-полоски для измерения уробилиногена (URO) и билирубина (BIL) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 31) Комплект №31. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (150)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 32) Комплект №32. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 33) Комплект №33. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (50)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 34) Комплект №34. «ЭкспрессМ U-Strip 2GK (25)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и глюкозы (GLU) (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 35) Комплект №35. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (150)»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 36) Комплект №36. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 37) Комплект №37. «ЭкспрессМ U-Strip 2GpH (50)»: - Тест-полоски для измерения глюкозы (GLU) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 38) Комплект №38. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (150)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (150 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 39) Комплект №39. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (100 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 40) Комплект №40. «ЭкспрессМ U-Strip 2KpH (50)»: - Тест-полоски для измерения кетонов (KET) и pH (50 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. 41) Комплект №41. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (25)»: - Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (25 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт.; 42) Комплект №42. «ЭкспрессМ U-Strip 3CSP (20)»: - Тест-полоски для измерения креатинина (CR), удельной плотности (SG), pH (20 шт. в тубе) – 1 шт., Инструкция по применению – 1 шт. Комплект поставки: • Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения; • Паспорт (при необходимости).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 200198
- Идентификатор ФРНСИ
- g200198
Производитель
- Наименование
- ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
- Место нахождения
- 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
- Юридический адрес
- 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32НООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.