Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931529
Дата первичной государственной регистрации
04.10.2022
Дата внесения изменений в МИ
16.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы (с цитратом натрия в качестве антикоагулянта) крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии с целью первичной оценки выраженности риска или наличия процесса тромбообразования.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>I. Набор реагентов, варианты исполнения:<br>1. Состав 1, Комплект №1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 18 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 6 мл.<br>2. Состав 1, Комплект №2, в составе:<br>- реагент 1 -1 фл. 36 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 12 мл.<br>3. Состав 1, Комплект №3, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 12 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 12 мл.<br>4. Состав 1, Комплект №4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 45 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 15 мл.<br>5. Состав 1, Комплект №5, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 54 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 18 мл.<br>6. Состав 1, Комплект №6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 63 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 21 мл.<br>7. Состав 1, Комплект №7, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл.<br>8. Состав 1, Комплект №8, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл.<br>9. Состав 1, Комплект №9, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл.<br>10. Состав 1, Комплект №10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл.<br>11. Состав 1, Комплект №11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2-1 фл. 30 мл.<br>12. Состав 1, Комплект №12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл.<br>13. Состав 2, Комплект №1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>14. Состав 2, Комплект №2, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4-1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6-1 фл.<br>15. Состав 2, Комплект №3, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6-1 фл.<br>16. Состав 2, Комплект №4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>17. Состав 2, Комплект №5, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>18. Состав 2, Комплект №6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>19. Состав 2, Комплект №7, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>20. Состав 2, Комплект №8, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>21. Состав 2, Комплект №9, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>22. Состав 2, Комплект №10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>23. Состав 2, Комплект №11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>24. Состав 2, Комплект №12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>II. Инструкция по применению.<br>III. Паспорт (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
163490
Идентификатор ФРНСИ
g204022

Производитель

Наименование
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Место нахождения
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Юридический адрес
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
ООО "ПрофиЛабТест"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>I. Набор реагентов, варианты исполнения:<br>1. Состав 1, Комплект №1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 18 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 6 мл.<br>2. Состав 1, Комплект №2, в составе:<br>- реагент 1 -1 фл. 36 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 12 мл.<br>3. Состав 1, Комплект №3, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 12 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 12 мл.<br>4. Состав 1, Комплект №4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 45 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 15 мл.<br>5. Состав 1, Комплект №5, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 54 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 18 мл.<br>6. Состав 1, Комплект №6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 63 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 21 мл.<br>7. Состав 1, Комплект №7, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл.<br>8. Состав 1, Комплект №8, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл.<br>9. Состав 1, Комплект №9, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл.<br>10. Состав 1, Комплект №10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл.<br>11. Состав 1, Комплект №11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2-1 фл. 30 мл.<br>12. Состав 1, Комплект №12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл.<br>13. Состав 2, Комплект №1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>14. Состав 2, Комплект №2, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4-1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6-1 фл.<br>15. Состав 2, Комплект №3, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6-1 фл.<br>16. Состав 2, Комплект №4, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5-1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>17. Состав 2, Комплект №5, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>18. Состав 2, Комплект №6, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл.;<br>- калибратор 2 - 1 фл.;<br>- калибратор 3 - 1 фл.;<br>- калибратор 4 - 1 фл.;<br>- калибратор 5 - 1 фл.;<br>- калибратор 6 - 1 фл.<br>19. Состав 2, Комплект №7, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 72 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>20. Состав 2, Комплект №8, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 24 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 24 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>21. Состав 2, Комплект №9, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 81 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 27 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>22. Состав 2, Комплект №10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 90 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>23. Состав 2, Комплект №11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 фл. 30 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 30 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>24. Состав 2, Комплект №12, в составе:<br>- реагент 1 - 1 фл. 108 мл;<br>- реагент 2 - 1 фл. 36 мл;<br>- калибратор 1 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 2 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 3 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 4 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 5 - 1 фл. 1 мл;<br>- калибратор 6 - 1 фл. 1 мл.<br>II. Инструкция по применению.<br>III. Паспорт (при необходимости).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения Д-димеров в плазме крови (D-ДИМЕР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-210-48813770-2024 Г004-00110-00/05492393 АО "ДИАКОН-ДС"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03910203 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro РЗН 2024/22008 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ) РЗН 2022/17559 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04275939 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04282786 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/03729134 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS Г004-00110-00/04196195 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.