Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202212
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/03910203
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03910203
Дата первичной государственной регистрации: 08.12.2025
Дата внесения изменений в МИ: 18.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов in vitro Hemolumi® D-Dimer (Latex) предназначен для количественного определения D-димера в плазме крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с подозрением на венозный тромбоз и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 2х5 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 2х5 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 3х15 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 3х15 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 193634
Идентификатор ФРНСИ: g202212

Производитель

Наименование: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя: 7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 2х5 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 2х5 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®, в составе: 1. Реагент R1 (D-Dimer) – 3х15 мл. 2. Реагент R2 (D-Dimer) – 3х15 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro	РЗН 2024/22008	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ)	РЗН 2022/17559	АО "ВЕКТОР-БЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека (D-Dimer CLIA Microparticles (D-Dimer)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/24429	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®	РЗН 2023/19718	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25982	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Тест-система для определения Стрептококка А (in vitro)	ФСЗ 2012/12732	"Секисуи Диагностикс, ЛЛС" (Sekisui Diagnostics, LLC) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04275939	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04282786	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.