Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204510
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06985990
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06985990
Дата первичной государственной регистрации: 28.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для внутреннего контроля качества для анализатора серии KU в отношении параметров физического исследования нативной мочи человека, включая удельный вес, цвет, мутность и проводимость. Вспомогательное средство в in vitro диагностике.
Состав (модели и варианты исполнения): Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU. Модели: I. Набор материалов UP-QC-I для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 30 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 10 флаконов; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 10 флаконов; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Лист значений - 1 шт. II. Набор материалов UP-QC-II для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Лист значений - 1 шт. III. Набор материалов UP-QC-III для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества цвета мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля цвета 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля цвета 2, 10 мл - 1 флакон; 2.3 Материал для контроля цвета 3, 10 мл - 1 флакон. 3. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 3.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 3.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Лист значений - 1 шт. IV. Набор материалов UP-QC-V для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 3. Материал для проведения контроля качества цвета мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 3.1 Материал для контроля цвета 1, 10 мл - 1 флакон; 3.2 Материал для контроля цвета 2, 10 мл - 1 флакон; 3.3 Материал для контроля цвета 3, 10 мл - 1 флакон. 4. Материал для проведения контроля качества проводимости мочи (2 уровня) – 2 фл.: 4.1 Материал для контроля проводимости 1, 10 мл - 1 флакон; 4.2 Материал для контроля проводимости 2, 10 мл - 1 флакон. 5. Инструкция по применению – 1 шт. 6. Лист значений - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204510
Идентификатор ФРНСИ: g204510

Производитель

Наименование: -
Место нахождения: 1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Юридический адрес: 1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P. R. China
-

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ИННОМЕД"
Место нахождения: 105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1, ПОМЕЩ. 6Ц
Юридический адрес: 105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1, ПОМЕЩ. 6Ц
ИНН уполномоченного представителя: 7704731874

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU. Модели: I. Набор материалов UP-QC-I для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 30 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 10 флаконов; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 10 флаконов; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Лист значений - 1 шт. II. Набор материалов UP-QC-II для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Лист значений - 1 шт. III. Набор материалов UP-QC-III для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества цвета мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля цвета 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля цвета 2, 10 мл - 1 флакон; 2.3 Материал для контроля цвета 3, 10 мл - 1 флакон. 3. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 3.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 3.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Лист значений - 1 шт. IV. Набор материалов UP-QC-V для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU, в составе: 1. Материал для проведения контроля качества удельного веса мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 1.1 Материал для контроля удельного веса 1, 10 мл - 1 флакон; 1.2 Материал для контроля удельного веса 2, 10 мл - 1 флакон; 1.3 Материал для контроля удельного веса 3, 10 мл - 1 флакон. 2. Материал для проведения контроля качества мутности мочи (2 уровня) – 2 фл./уп.: 2.1 Материал для контроля мутности 1, 10 мл - 1 флакон; 2.2 Материал для контроля мутности 2, 10 мл - 1 флакон. 3. Материал для проведения контроля качества цвета мочи (3 уровня) – 3 фл./уп.: 3.1 Материал для контроля цвета 1, 10 мл - 1 флакон; 3.2 Материал для контроля цвета 2, 10 мл - 1 флакон; 3.3 Материал для контроля цвета 3, 10 мл - 1 флакон. 4. Материал для проведения контроля качества проводимости мочи (2 уровня) – 2 фл.: 4.1 Материал для контроля проводимости 1, 10 мл - 1 флакон; 4.2 Материал для контроля проводимости 2, 10 мл - 1 флакон. 5. Инструкция по применению – 1 шт. 6. Лист значений - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор контрольных материалов URIT QC 33 для контроля качества определения биохимических показателей и форменных элементов осадка мочи человека на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680	РЗН 2025/25585	URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04391006	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов UQC-4SG для контроля качества анализа мочи по физическим характеристикам на анализаторе гибридном мочевом автоматическом US-1680	РЗН 2025/25265	URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04484055	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06384875	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС	РЗН 2024/22192	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС	РЗН 2024/22193	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)	РЗН 2022/18277	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.