Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203429
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04484055
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04484055
Дата первичной государственной регистрации: 06.03.2026
Дата внесения изменений в МИ: 26.08.2026
Наименование медицинского изделия: Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики), в моделях предназначен для подтверждения качества анализа количественного определения калия,натрия, хлора, кальция, pH в сыворотке крови человека методом ион-селективных электродов на Анализаторе автоматическом биохимическом Biossays®
Состав (модели и варианты исполнения): в моделях: I. Набор контрольных материалов уровней L и H (Level L, Level H), в составе: 1. Контрольный материал уровня L (Level L) – 6 флаконов объёмом 1 мл. 2. Контрольный материал уровня H (Level H) – 6 флаконов объёмом 1 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Таблица референтных значений – 1 шт. II. Набор контрольных материалов уровней L и H (Level L, Level H), в составе: 1. Контрольный материал уровня L (Level L) – 12 флаконов объёмом 1 мл. 2. Контрольный материал уровня H (Level H) – 12 флаконов объёмом 1 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Таблица референтных значений – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 197103
Идентификатор ФРНСИ: g203429

Производитель

Наименование: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Место нахождения: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес: 125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя: 7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в моделях: I. Набор контрольных материалов уровней L и H (Level L, Level H), в составе: 1. Контрольный материал уровня L (Level L) – 6 флаконов объёмом 1 мл. 2. Контрольный материал уровня H (Level H) – 6 флаконов объёмом 1 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Таблица референтных значений – 1 шт. II. Набор контрольных материалов уровней L и H (Level L, Level H), в составе: 1. Контрольный материал уровня L (Level L) – 12 флаконов объёмом 1 мл. 2. Контрольный материал уровня H (Level H) – 12 флаконов объёмом 1 мл. 3. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Таблица референтных значений – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04391006	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU	Г004-00110-00/06985990	- Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гомоцистеина (Biossays® Homocysteine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06110715	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)	Г004-00110-00/04413044	SNIBE Co., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом	Г004-00110-00/04356200	Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС	РЗН 2024/22192	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС	РЗН 2024/22193	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06384875	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.