Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204535
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21802
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934850
- Дата первичной государственной регистрации
- 27.12.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения параметров клеток крови (WBC, RBC, HGB, MCV и PLT) в клинических образцах цельной венозной или капиллярной (антикоагулянты ЭДТА-K2 и ЭДТА-K3) крови человека на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Калибратор гематологический - 1×3,0 мл.<br>2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт.<br>3. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 171040
- Идентификатор ФРНСИ
- g204535
Производитель
- Наименование
- «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
- Место нахождения
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЗИБИО РУС"
- Место нахождения
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- Юридический адрес
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7707469382
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.