Реагенты in vitro для гематологических исследований

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Королевство Швеция

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203553
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927699
Дата первичной государственной регистрации
27.03.2008
Дата внесения изменений в МИ
01.09.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для гематологических исследований
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для выполнения анализов крови и обслуживания гематологических анализаторов Swelab Alfa и Swelab Alfa Plus в клинико-диагностических лабораториях
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.<br>2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.<br>3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.<br>4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.<br>5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.<br>6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.<br>7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.<br>8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.<br>9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
21217
Идентификатор ФРНСИ
g203553

Производитель

Наименование
Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
Место нахождения
Fagerstagatan 7, 16353 Spånga Sweden (Швеция)
Юридический адрес
Fagerstagatan 7, 16353 Spånga Sweden (Швеция)
Страна производителя
Королевство Швеция
Адрес места производства
Fagerstagatan 7, SE-163 53 Spanga, Sweden
Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
142153, Московская область, г. Подольск, дер. Новоселки, Территория Технопарка, д. 13, стр. 2, пом. 5, эт. 1-2
ООО "Буль Продакшн Рус"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"
Место нахождения
142153, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Д НОВОСЕЛКИ, ТЕР. ТЕХНОПАРКА, Д. 13, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 107
Юридический адрес
142153, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Д НОВОСЕЛКИ, ТЕР. ТЕХНОПАРКА, Д. 13, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 107
ИНН уполномоченного представителя
7704456113

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent, 20 л.<br>2. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent RFID, 20 л.<br>3. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse, 5 л.<br>4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse RFID, 5 л.<br>5. Пак Swelab Alfa ComboPack 200, (5+1) л.<br>6. Пак Swelab Alfa ComboPack, RFID, (5+1) л.<br>7. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner 100 мл.<br>8. Очищающий раствор Boule Hypochlorite 2% Cleaner 500 мл.<br>9. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450 мл.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках ФСЗ 2012/13392 «Грифолз Диагностик Солюшн Инк.» (Grifols Diagnostic Solutions Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control) РЗН 2019/8562 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
Ирландия
нет предложений Открыть
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator) РЗН 2019/8561 Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Ирландия
нет предложений Открыть
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter ФСЗ 2010/07107 "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Контроль Специальный Иммунохимический Плюс» (Liquichek Specialty Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях Г004-00110-00/05038378 «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Карта гелевая "Across Gel Newborn" для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, по системе резус и выполнения прямого антиглобулинового теста в образцах эритроцитов крови новорожденных в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15346 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15473 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть
Карта гелевая "Across Gel Rh Phenotyping" для in vitro определения антигенов системы Резус в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации РЗН 2021/15462 Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Турция
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.