Карта гелевая "Across Gel Newborn" для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, по системе резус и выполнения прямого антиглобулинового теста в образцах эритроцитов крови новорожденных в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200806
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/15346
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927467
Дата первичной государственной регистрации: 17.09.2021
Дата внесения изменений в МИ: 04.06.2026
Наименование медицинского изделия: Карта гелевая "Across Gel Newborn" для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, по системе резус и выполнения прямого антиглобулинового теста в образцах эритроцитов крови новорожденных в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов крови новорожденных методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системам АВ0, антигена D, а также определения антител, сенсибилизированных на поверхности эритроцитов путем проведения прямого антиглобулинового теста с полиспецифическим и моноспецифическим (IgG) антиглобулинами, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе:<br>1. Карта гелевая "Across Gel Newborn", 50 шт./уп. - 1 уп.<br>2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 156781
Идентификатор ФРНСИ: g200806

Производитель

Наименование: Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Место нахождения: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Юридический адрес: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Страна производителя: Турецкая Республика
Адрес места производства: İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес: 121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
ИНН уполномоченного представителя: 7730321514

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Карта гелевая "Across Gel Newborn", 50 шт./уп. - 1 уп.<br>2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Карта гелевая «Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/Kell» для in vitro определения групп крови по системе AB0 прямой и обратной реакцией, а также по системе резус и Kell в образцах эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации	РЗН 2021/15440	Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.) Турция	нет предложений	Открыть
Реактивы "in vitro" для иммуногистохимических исследований	ФСЗ 2010/08079	Cell Marque Corporation ("Селл Марк Корпорейшн") Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Реагенты in vitro для гематологических исследований	ФСЗ 2008/01097	Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ») Швеция	нет предложений	Открыть
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 3» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro	РЗН 2021/15383	Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.(Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) Турция	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.