Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198366
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935931
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений в МИ
- 09.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 1
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter используются на системах клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter и применяются только для диагностики in vitro в клинических лабораториях.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).<br>2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).<br>3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).<br>4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).<br>5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).<br>6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).<br>7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).<br>8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).<br>9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).<br>10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).<br>11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).<br>12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).<br>13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).<br>14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 45175
- Идентификатор ФРНСИ
- g198366
Производитель
- Наименование
- "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
- Место нахождения
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, ChinaBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou)Co., Ltd.Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, ChinaBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, IrelandBeckman Coulter Ireland Inc.Europark Fichtenhain B13, 47807, Krefeld, GermanyBeckman Coulter GmbH
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.