Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198366
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935931
Дата первичной государственной регистрации
28.05.2010
Дата внесения изменений в МИ
09.04.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter используются на системах клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter и применяются только для диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).<br>2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).<br>3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).<br>4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).<br>5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).<br>6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).<br>7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).<br>8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).<br>9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).<br>10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).<br>11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).<br>12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).<br>13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).<br>14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
45175
Идентификатор ФРНСИ
g198366

Производитель

Наименование
"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
Место нахождения
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA
"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA
"Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China
Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou)Co., Ltd.
Area 1, 1st Floor, Building 4; Area 1, Building 3; Area 1, Building 2 No.11, Zhensheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China
Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland
Beckman Coulter Ireland Inc.
Europark Fichtenhain B13, 47807, Krefeld, Germany
Beckman Coulter GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L).<br>2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L).<br>3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).<br>4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).<br>5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).<br>6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).<br>7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).<br>8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).<br>9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).<br>10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).<br>11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).<br>12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).<br>13. Контроль линейности LIN-X, 12х3,3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).<br>14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов Coulter DxH Diff Pack для дифференцировки лейкоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/05841173 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Дилюент COULTER DxH Diluent для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/05842184 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Очищающий раствор Coulter DxH Cleaner для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/05843389 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Раствор лизирующий COULTER DxH Cell Lyse для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/05844883 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Калибратор Coulter S-CAL Calibrator для определения коэффициента калибровки систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/05840752 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов Coulter 6C Cell Control для контроля функциональных характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter, модели Г004-00110-00/05976879 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/06073831 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор реагентов Coulter DxH Retic Pack для очищения эритроцитов и окрашивания ретикулоцитов на системах клеточного анализа UniCel DxH Coulter Г004-00110-00/06073868 «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя
ООО "Бекмен Культер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя