Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203058
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06073831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06073831
Дата первичной государственной регистрации
18.08.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control предназначен для диагностики in vitro и используется для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter при использовании совместно с реагентами COULTER.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Coulter LIN-X Linearity Control 0, 3,3 мл – 1 шт.; 2. Coulter LIN-X Linearity Control 1, 3,3 мл – 1 шт.; 3. Coulter LIN-X Linearity Control 2, 3,3 мл – 1 шт.; 4. Coulter LIN-X Linearity Control 3, 3,3 мл – 1 шт.; 5. Coulter LIN-X Linearity Control 4, 3,3 мл – 1 шт.; 6. Coulter LIN-X Linearity Control 5, 3,3 мл – 1 шт.; 7. Coulter LIN-X Linearity Control 6, 3,3 мл – 1 шт.; 8. Coulter LIN-X Linearity Control 7, 3,3 мл – 1 шт.; 9. Coulter LIN-X Linearity Control 8, 3,3 мл – 1 шт.; 10. Coulter LIN-X Linearity Control 9, 3,3 мл – 1 шт.; 11. Coulter LIN-X Linearity Control 10, 3,3 мл – 1 шт.; 12. Coulter LIN-X Linearity Control 11, 3,3 мл – 1 шт.; 13. Таблица ожидаемых результатов – 1 шт.; 14. Лист для графиков результатов контроля – 1 шт.; 15. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
203058
Идентификатор ФРНСИ
g203058

Производитель

Наименование
«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)
Место нахождения
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
740 W. 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA (США)
«Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Coulter LIN-X Linearity Control 0, 3,3 мл – 1 шт.; 2. Coulter LIN-X Linearity Control 1, 3,3 мл – 1 шт.; 3. Coulter LIN-X Linearity Control 2, 3,3 мл – 1 шт.; 4. Coulter LIN-X Linearity Control 3, 3,3 мл – 1 шт.; 5. Coulter LIN-X Linearity Control 4, 3,3 мл – 1 шт.; 6. Coulter LIN-X Linearity Control 5, 3,3 мл – 1 шт.; 7. Coulter LIN-X Linearity Control 6, 3,3 мл – 1 шт.; 8. Coulter LIN-X Linearity Control 7, 3,3 мл – 1 шт.; 9. Coulter LIN-X Linearity Control 8, 3,3 мл – 1 шт.; 10. Coulter LIN-X Linearity Control 9, 3,3 мл – 1 шт.; 11. Coulter LIN-X Linearity Control 10, 3,3 мл – 1 шт.; 12. Coulter LIN-X Linearity Control 11, 3,3 мл – 1 шт.; 13. Таблица ожидаемых результатов – 1 шт.; 14. Лист для графиков результатов контроля – 1 шт.; 15. Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter ФСЗ 2010/07107 "Бекмен Культер, Инк." (Beckman Coulter, Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Бекмен Культер"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя
ООО "Бекмен Культер"
уполномоченный представитель · ИНН 7710745138
Получить права представителя