Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Соединенные Штаты Америки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
200230
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919769
Дата первичной государственной регистрации
12.12.2012
Дата внесения изменений в МИ
19.05.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Procleix Ultrio Elite Assay* — это качественный in vitro тест амплификации нуклеиновых кислот для обнаружения RNA вирусов иммунодефицита человека типа 1 и типа 2 (HIV), RNA вируса гепатита C (HCV) и (или) DNA вируса гепатита B (HBV) в отдельных образцах или пулах человеческой донорской плазмы или сыворотки крови. Кроме того, он используется для скринингового обследования плазмы и сыворотки крови доноров органов и тканей, в том числе крови, взятой при отсутствии сердцебиения от трупов, из которыхьизымаются тк ани или органы. Анализ не предназначен для исследования пуповинной крови. Этот анализ не предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Набор реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Assay 1000 tests) на 1000 анализов: <br>- Реагент выделения (Selection Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент захвата мишени (Target Capture Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент усиления захвата мишени (Target Enhancer Reagent) - 4 флакона. <br>- Ферментный реагент (Enzyme Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент для амплификации (Amplification Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент внутреннего контроля (Internal Control Reagent) - 4 флакона. <br>- Зондовый реагент (Probe Reagent) - 4 флакона. <br>2. Набор Дискриминаторных зондовых реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Discriminatory Probe Reagents): <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>3. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents): <br>- Реагент 1 для автодетекции (Auto Detect 1) - 1 флакон. <br>- Реагент 2 для автодетекции (Auto Detect 2) - 1 флакон. <br>4. Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>5. Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>6. Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>7. Набор расходных жидкостей (Procleix Assay Fluids): <br>- Отмывающий раствор (Wash solution) - 1 флакон. <br>- Масло (Oil) - 1 флакон. <br>- Буфер деактивации (Buffer for Deactivation Fluid) - 1 флакон. <br>8. Набор положительных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Positive Calibrator) - по 15 флаконов каждого вида (ВИЧ, ВГС, ВГВ). <br>9. Набор отрицательных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Negative Calibrator) - 30 флаконов. <br>10. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT) - 1 флакон. <br>11. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck) - 15 флаконов.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
30094
Идентификатор ФРНСИ
g200230

Производитель

Наименование
«Грифолз Диагностик Солюшн Инк.» (Grifols Diagnostic Solutions Inc.)
Место нахождения
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
Юридический адрес
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Адрес места производства
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
«Грифолз Диагностик Солюшн Инк.» (Grifols Diagnostic Solutions Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
Юридический адрес
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
ИНН уполномоченного представителя
7725687249

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Набор реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Assay 1000 tests) на 1000 анализов: <br>- Реагент выделения (Selection Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент захвата мишени (Target Capture Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент усиления захвата мишени (Target Enhancer Reagent) - 4 флакона. <br>- Ферментный реагент (Enzyme Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент для амплификации (Amplification Reagent) - 4 флакона. <br>- Реагент внутреннего контроля (Internal Control Reagent) - 4 флакона. <br>- Зондовый реагент (Probe Reagent) - 4 флакона. <br>2. Набор Дискриминаторных зондовых реагентов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Discriminatory Probe Reagents): <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>- Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>3. Набор реагентов для автодетекции (Procleix Auto Detect Reagents): <br>- Реагент 1 для автодетекции (Auto Detect 1) - 1 флакон. <br>- Реагент 2 для автодетекции (Auto Detect 2) - 1 флакон. <br>4. Дискриминаторный зондовый реагент ВИЧ (Procleix Ultrio Elite HIV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>5. Дискриминаторный зондовый реагент ВГС (Procleix Ultrio Elite HCV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>6. Дискриминаторный зондовый реагент ВГВ (Procleix Ultrio Elite HBV Discriminatory Probe Reagents) - 2 флакона. <br>7. Набор расходных жидкостей (Procleix Assay Fluids): <br>- Отмывающий раствор (Wash solution) - 1 флакон. <br>- Масло (Oil) - 1 флакон. <br>- Буфер деактивации (Buffer for Deactivation Fluid) - 1 флакон. <br>8. Набор положительных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Positive Calibrator) - по 15 флаконов каждого вида (ВИЧ, ВГС, ВГВ). <br>9. Набор отрицательных калибраторов Ультрио Элит (Procleix Ultrio Elite Negative Calibrator) - 30 флаконов. <br>10. Раствор для проверки люминометра Флешчек (Flashcheck REAGENT) - 1 флакон. <br>11. Раствор для калибровки люминометра Сисчек (SysCheck) - 15 флаконов.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагенты in vitro для гематологических исследований ФСЗ 2008/01097 Boule Medical AB («Боуль Медикал АБ»)
Швеция
 нет предложений Открыть
Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках ФСЗ 2010/07563 «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Соединенные Штаты
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.