Краситель для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-001-80711146-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202297
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05655032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05655032
Дата первичной государственной регистрации
23.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
23.07.2026
Наименование медицинского изделия
Краситель для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-001-80711146-2025
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент предназначен для использования в качестве красителя для количественного определения лейкоцитов и их субпопуляций, ядросодержащих эритроцитов, ретикулоцитов, общего количества ядросодержащих клеток, мононуклеарных и полиморфноядерных клеток в цельной (венозной и капиллярной) и предразбавленной крови, биологических жидкостях организма (спинномозговой, асцитической, плевральной, синовиальной) человека при использовании на совместимых автоматических гематологических анализаторах. Только для in vitro диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: 1. Модель FD 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель FD 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Модель FN 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Модель FN 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Модель FR 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Модель FR 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202297
Идентификатор ФРНСИ
g202297

Производитель

Наименование
ООО "5-ДИФ"
Место нахождения
141134, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, МКР ЛОСИНЫЙ ПАРК-2, УЛ 5-Я ЛИНИЯ, Д. 35
Юридический адрес
141134, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, МКР ЛОСИНЫЙ ПАРК-2, УЛ 5-Я ЛИНИЯ, Д. 35
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
142290, обл. Московская, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
АО "ДИАКОН-ДС"
301000, обл. Тульская, р-н. Заокский, д. Александровка, ул. Мичурина, стр. 49Б
ООО "ФАРМИНКО"
111024, г. Москва, ул. Душинская, д. 7, стр. 2
АО "ИНСТИТУТ СТЕКЛА"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Модель FD 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель FD 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Модель FN 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Модель FN 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Модель FR 12 мл х 4, в составе: - Краситель, 12 мл - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Модель FR 48 мл, в составе: - Краситель, 48 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Краситель M-6FM для анализаторов автоматических гематологических серии BC Г004-00110-00/03963466 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
нет предложений Открыть
Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2020/12226 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии BC РЗН 2020/12225 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2020/12218 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Краситель флуоресцентный F-FW для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07449523 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Краситель флуоресцентный F-FP для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07450460 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.).
Китай
нет предложений Открыть
Краситель флуоресцентный F-FR для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07450564 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Краситель флуоресцентный F-FD для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07449952 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.