Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202292
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05654873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05654873
Дата первичной государственной регистрации
23.07.2026
Дата внесения изменений в МИ
23.07.2026
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-002-80711146-2025
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент предназначен для лизиса эритроцитов и дифференцировки лейкоцитов при количественном определении параметров цельной (венозной и капиллярной) и предразбавленной крови человека, а также для количественного определения лейкоцитов, общего количества ядросодержащих клеток, мононуклеарных и полиморфноядерных клеток в биологических жидкостях организма (спинномозговой, асцитической, плевральной, синовиальной) при использовании на совместимых автоматических гематологических анализаторах. Только для in vitro диагностики.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: 1. Модель LD 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель LD 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Модель LN 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Модель LN 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Модель LH 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Модель LH 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Модель 5LD 500 мл, в составе: - Реагент, 500 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Модель 5LH 100 мл, в составе: - Реагент, 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Модель LC 50 мл, в составе: - Реагент, 50 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
202292
Идентификатор ФРНСИ
g202292

Производитель

Наименование
ООО "5-ДИФ"
Место нахождения
141134, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, МКР ЛОСИНЫЙ ПАРК-2, УЛ 5-Я ЛИНИЯ, Д. 35
Юридический адрес
141134, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЩЁЛКОВО, МКР ЛОСИНЫЙ ПАРК-2, УЛ 5-Я ЛИНИЯ, Д. 35
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
142290, обл. Московская, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
АО "ДИАКОН-ДС"
301000, обл. Тульская, р-н. Заокский, д. Александровка, ул. Мичурина, стр. 49Б
ООО "ФАРМИНКО"
111024, г. Москва, ул. Душинская, д. 7, стр. 2
АО "ИНСТИТУТ СТЕКЛА"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: 1. Модель LD 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель LD 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Модель LN 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Модель LN 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Модель LH 1 л х 4, в составе: - Реагент, 1 л - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Модель LH 4 л х 1, в составе: - Реагент, 4 л - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Модель 5LD 500 мл, в составе: - Реагент, 500 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Модель 5LH 100 мл, в составе: - Реагент, 100 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Модель LC 50 мл, в составе: - Реагент, 50 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Лизирующий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-038-20073490-2025 (Гемолитик 3 диф) Г004-00110-00/05212223 ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Россия
нет предложений Открыть
Лизирующий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-042-20073490-2025 (Гемолитик 5 диф) Г004-00110-00/05235298 ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Россия
нет предложений Открыть
Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro Г004-00110-00/04738115 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro Г004-00110-00/04738239 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии ВС Г004-00110-00/03963490 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30 РЗН 2020/9811 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2020/12419 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2020/10073 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.