Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203462
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942750
Дата первичной государственной регистрации
14.05.2025
Дата внесения изменений в МИ
27.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор материалов контрольных Urine Sediment Control применяется совместно с анализаторами автоматическими осадка мочи серии EH и станциями анализа мочи автоматическими серии EU для диагностики in vitro, предназначен для контроля качества применяемых анализаторов и оценки точности результатов измерений.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень I - 6 фл. х 10 мл;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень II - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень III - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень IV - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
188318
Идентификатор ФРНСИ
g203462

Производитель

Наименование
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень I - 6 фл. х 10 мл;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень II - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень III - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии EH и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:<br>- материал контрольный Urine Sediment Control, уровень IV - 6 фл. х 10 мл;<br>- лист установленных значений - 1 шт.;<br>- инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2024/22192 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС РЗН 2024/22193 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи на анализаторах автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU РЗН 2025/25374 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
нет предложений Открыть
Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU Г004-00110-00/06985990 -
Китай
нет предложений Открыть
Краситель M-6FM для анализаторов автоматических гематологических серии BC Г004-00110-00/03963466 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® РЗН 2021/14858 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
нет предложений Открыть
Дилюент F-DR для автоматических гематологических анализаторов Maccura серии F8 Г004-00110-00/07428357 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (Маккура Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя