Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204485
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937316
Дата первичной государственной регистрации
23.07.2021
Дата внесения изменений в МИ
28.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для запуска реакции хемилюминесценции при работе на иммунохемилюминесцентных анализаторах MAGLUMI®.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>1. Вариант исполнения 1: Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, 230 мл, в составе:<br>1. Starter 1 - 230 мл.<br>2. Starter 2 - 230 мл.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Вариант исполнения 2: Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, 1500 мл, в составе:<br>1. Starter 1 - 1500 мл.<br>2. Starter 2 - 1500 мл.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
157620
Идентификатор ФРНСИ
g204485

Производитель

Наименование
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Место нахождения
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Место нахождения
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
Юридический адрес
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 8, К. 13, ЭТАЖ 3, ПОМЕЩ./КОМ. XVI/40
ИНН уполномоченного представителя
7714493925

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>1. Вариант исполнения 1: Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, 230 мл, в составе:<br>1. Starter 1 - 230 мл.<br>2. Starter 2 - 230 мл.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Вариант исполнения 2: Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, 1500 мл, в составе:<br>1. Starter 1 - 1500 мл.<br>2. Starter 2 - 1500 мл.<br>3. Сертификат контроля качества производителя - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Дилюент in vitro для разведения проб (MAGLUMI® Sample Diluent) для автоматических анализаторов MAGLUMI® РЗН 2025/25371 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (АФП-Ультима) Г004-00110-00/07587243 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (РЭА-Ультима) Г004-00110-00/07589057 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ФСГ-Ультима) Г004-00110-00/05496252 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Анти-ВГС-ИХЛА-Ультима) Г004-00110-00/07487523 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления HBsAg для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (HBsAg-ИХЛА-Ультима) Г004-00110-00/07541766 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Промывочный раствор щелочной для анализаторов биохимических автоматических серии «Aspect» (Аспект) (Промывочный раствор щелочной Aspect) Г004-00110-00/05110778 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Очищающий раствор 1 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 1) для очистки автоматических анализаторов Hemolumi® Г004-00110-00/04094666 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.