Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (АФП-Ультима)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205167
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07587243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07587243
Дата первичной государственной регистрации
21.10.2026
Дата внесения изменений в МИ
21.10.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (АФП-Ультима)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с использованием анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован в качестве вспомогательного средства при диагностике, мониторинге и оценке эффективности терапии некоторых форм раковых заболеваний (например, гепатоцеллюлярной карциноме), для выявления метастатического поражения печени при онкологических процессах и для пренатальной диагностики аномалий развития плода вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели: I. Комплект 1: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к АФП - 1,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к АФП с акридиновым эфиром - 5,5 мл; - реагент 3 (Р3) - раствор для разведения образцов - 7,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). II. Комплект 2: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к АФП - 2,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к АФП с акридиновым эфиром - 10,5 мл; - реагент 3 (Р3) - раствор для разведения образцов - 14,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
205167
Идентификатор ФРНСИ
g205167

Производитель

Наименование
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Комплект 1: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к АФП - 1,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к АФП с акридиновым эфиром - 5,5 мл; - реагент 3 (Р3) - раствор для разведения образцов - 7,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). II. Комплект 2: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к АФП - 2,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к АФП с акридиновым эфиром - 10,5 мл; - реагент 3 (Р3) - раствор для разведения образцов - 14,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке (плазме) крови «АФП-ИФА-Х» Г004-00110-00/06217512 ООО "ХЕМА"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® РЗН 2021/14858 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (AFP CLIA Microparticles (AFP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo РЗН 2025/25086 Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к микросомальной фракции тироцитов (Anti-TM) в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TM (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® РЗН 2025/25163 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-β2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения Г004-00110-00/03384770 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® Г004-00110-00/03844272 Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд.
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к протеиназе-3 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PR3 IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® Г004-00110-00/03824170 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к PM-Scl в сыворотке и плазме крови человека (Anti-PM-Scl IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® Г004-00110-00/03869897 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Вектор-Бест"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5433104584
Получить права представителя