Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Анти-ВГС-ИХЛА-Ультима)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

205054

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/07487523

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07487523

Дата первичной государственной регистрации

16.10.2026

Дата внесения изменений в МИ

16.10.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Анти-ВГС-ИХЛА-Ультима)

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор предназначен для качественного определения иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с использованием анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован для массового скрининга населения, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, и в комплексной диагностике гепатита С вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.

Состав (модели и варианты исполнения)

Модели: 1. Комплект 1: - картридж с реагентами - 1 шт.; - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С - 2,5 мл; - реагент 2 (Р2) - разводящий раствор 1 - 8,0 мл; - реагент 3 (Р3) - разводящий раствор 2 - 5,5 мл; - реагент 4 (Р4) - конъюгат антител к IgG и IgM человека с акридиновым эфиром - 5,5 мл; - положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (3,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 пробирка (3,0 мл); - калибровочный образец (К) - 1 пробирка (3,0 мл). 2. Комплект 2: - картридж с реагентами - 2 шт.; - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С - 4,5 мл; - реагент 2 (Р2) - разводящий раствор 1 - 15,5 мл; - реагент 3 (Р3) - разводящий раствор 2 - 10,5 мл; - реагент 4 (Р4) - конъюгат антител к IgG и IgM человека с акридиновым эфиром - 10,5 мл; - положительный контрольный образец (К+) - 2 пробирки (3,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 пробирки (3,0 мл); - калибровочный образец (К) - 1 пробирка (3,0 мл). 3. Комплект 3: - картридж с реагентами - 4 шт.; - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными рекомбинантными антигенами вируса гепатита С - 4,5 мл; - реагент 2 (Р2) - разводящий раствор 1 - 15,5 мл; - реагент 3 (Р3) - разводящий раствор 2 - 10,5 мл; - реагент 4 (Р4) - конъюгат антител к IgG и IgM человека с акридиновым эфиром - 10,5 мл; - положительный контрольный образец (К+) - 2 пробирки (3,0 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 2 пробирки (3,0 мл); - калибровочный образец (К) - 1 пробирка (3,0 мл). В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

205054

Идентификатор ФРНСИ

g205054

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.