Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (РЭА-Ультима)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205168
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07589057
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07589057
- Дата первичной государственной регистрации
- 21.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 21.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (РЭА-Ультима)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор предназначен для количественного определения ракового эмбрионального антигена (РЭА) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с использованием анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован в качестве вспомогательного средства для оценки эффективности лечения злокачественных новообразований различных локализаций (например, желудочно-кишечного тракта, легких, молочной железы), прогнозирования течения опухолевого процесса, выявления рецидивов заболевания и метастазирования опухоли вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Комплект 1: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА - 1,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к РЭА с акридиновым эфиром - 7,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). II. Комплект 2: 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - реагент 1 (Р1) - магнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к РЭА - 2,5 мл; - реагент 2 (Р2) - конъюгат моноклональных антител к РЭА с акридиновым эфиром - 14,5 мл. 2. Калибровочный образец 1 (К1) - 1 пробирка (0,7 мл). 3. Калибровочный образец 2 (К2) - 1 пробирка (0,7 мл). 4. Калибровочный образец 3 (К3) - 1 пробирка (0,7 мл). 5. Контрольный образец 1 (КО1) - 1 пробирка (0,7 мл). 6. Контрольный образец 2 (КО2) - 1 пробирка (0,7 мл). Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205168
- Идентификатор ФРНСИ
- g205168
Производитель
- Наименование
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1АО "ВЕКТОР-БЕСТ"630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.