Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «РЭА-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-410-70423725-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204876
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07401943
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07401943
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «РЭА-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-410-70423725-2025
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «РЭА-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-410-70423725-2025» предназначен для количественного определения ракового эмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMISCAN методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Функциональное назначение: вспомогательное средство в in vitro диагностике заболеваний колоректального рака и злокачественных новообразований в других локациях, а также наблюдении за эффективностью лечения, прогнозе и мониторинге рецидивов у пациентов со злокачественными новообразованиями при профессиональном применении для всех групп населения. Для однократного применения набора по назначению.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Комплект № 1 Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 1,00 мл; (Л3) – 4,50 мл; (Л4) – 4,50 мл – 1 шт. Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) – 1 шт. (1,20 мл) Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) – 1 шт. (1,20 мл) Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) – 1 шт. (1,00 мл, лиофилизат) Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) – 1 шт. (1,00 мл, лиофилизат) Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 2 Картридж с реагентами (в составе: (Л1) - 1,50 мл; (Л3) – 6,70 мл; (Л4) – 6,70 мл – 1 шт. Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) – 1 шт. (1,20 мл) Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) – 1 шт. (1,20 мл) Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) – 1 шт. (1,00 мл, лиофилизат) Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) – 1 шт.(1,00 мл, лиофилизат) Инструкция по применению – 1 шт. Комплект № 3 Картридж с реагентами (в составе: (Л1) – 2,00 мл; (Л3) – 12,50 мл; (Л4) – 12,50 мл – 1 шт. Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) – 1 шт. (1,20 мл) Калибровочный образец высокого уровня (КО (В))– 1 шт. (1,20 мл) Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) – 1 шт. (1,00 мл, лиофилизат) Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) – 1 шт. (1,00 мл, лиофилизат) Инструкция по применению – 1 шт. В комплект поставки входит: набор реагентов и паспорт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204876
- Идентификатор ФРНСИ
- g204876
Производитель
- Наименование
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г.Электрогорск, ул. Буденного, д.1ААО "ЭКОЛАБ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.