Набор реагентов для количественного определения Креатинина (Creatinine) в сыворотке, плазме крови и моче человека cпектрофотометрическим методом

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204046
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/06895864
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06895864
Дата первичной государственной регистрации: 17.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 17.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения Креатинина (Creatinine) в сыворотке, плазме крови и моче человека cпектрофотометрическим методом
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов предназначен для количественного определения креатинина в крови (с литий-гепарином в качестве антикоагулянта) и моче человека методом Яффе с возможностью определения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство при оценке функции почек.
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: 1. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 1 флакон 50 мл; - Реагент В - 1 флакон 50 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 2. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 2 флакона по 50 мл; - Реагент В - 2 флакона по 50 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 3. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 1 флакон 500 мл; - Реагент В - 1 флакон 500 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 4. Креатинин (Creatinine) (А), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 50 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 50 мл; - Инструкция по применению. 5. Креатинин (Creatinine) (BА), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 60 мл; - Инструкция по применению. 6. Креатинин (Creatinine) (BА), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 20 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 20 мл; - Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204046
Идентификатор ФРНСИ: g204046

Производитель

Наименование: BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Место нахождения: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Страна производителя: Королевство Испания
Адрес места производства: Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)

Polígono Industrial Can Tapióles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Monteada i Reixac - Barcelona, Spain
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Место нахождения: 129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
Юридический адрес: 129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
ИНН уполномоченного представителя: 7726538881

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 1 флакон 50 мл; - Реагент В - 1 флакон 50 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 2. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 2 флакона по 50 мл; - Реагент В - 2 флакона по 50 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 3. Креатинин (Creatinine), в составе: - Реагент А - 1 флакон 500 мл; - Реагент В - 1 флакон 500 мл; - Стандарт S - 1 флакон 5 мл; - Инструкция по применению. 4. Креатинин (Creatinine) (А), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 50 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 50 мл; - Инструкция по применению. 5. Креатинин (Creatinine) (BА), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 60 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 60 мл; - Инструкция по применению. 6. Креатинин (Creatinine) (BА), в составе: - Реагент А - 5 флаконов по 20 мл; - Реагент В - 5 флаконов по 20 мл; - Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)"	РЗН 2024/23294	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2)"	РЗН 2024/23452	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевая кислота2 Реагенты для ARCHITECT (Uric Acid2)"	РЗН 2024/23436	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Мочевая кислота2 Реагенты для Alinity c (Uric Acid2)"	РЗН 2024/23428	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)"	РЗН 2024/23244	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор2 Реагенты для Alinity с (Phosphorus2)"	РЗН 2024/23246	Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты (UA) в сыворотке, плазме крови или моче человека уриказно-пероксидазным методом на биохимических анализаторах серии BS.	Г004-00110-00/04262312	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения активности α-амилазы (α-AMY) в моче, сыворотке и плазме крови человека фотометрическим IFCC методом на биохимических анализаторах серии BS.	Г004-00110-00/04341282	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.