Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198473
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935397
Дата первичной государственной регистрации
05.08.2020
Дата внесения изменений в МИ
11.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов PreciControl ISD используется для контроля качества соответствующих иммунотестов Elecsys на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. <br>2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.<br>3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению.<br>5. Паспорт присвоенных значений.<br>6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.<br>7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.<br>8. Лист со штрих-кодом.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
148053
Идентификатор ФРНСИ
g198473

Производитель

Наименование
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя
7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. <br>2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.<br>3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению.<br>5. Паспорт присвоенных значений.<br>6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.<br>7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.<br>8. Лист со штрих-кодом.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb)» Г004-00110-00/07402991 Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Ирландия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.