Реагенты для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202469
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05738643
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05738643
- Дата первичной государственной регистрации
- 29.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест Access HIV Ag/Ab combo представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для одновременного качественного выявления и дифференциации антигена ВИЧ-1 p24 и антител к ВИЧ-1 (группы М и О) и/или ВИЧ-2 в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимического анализатора DxI 9000 Access. Тест Access HIV Ag/Ab combo предназначен как вспомогательное средство при диагностике инфекции ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2, в том числе острой или первичной инфекции ВИЧ-1, а также как скрининговый тест для доноров крови и плазмы. Этот тест не предназначен для тестирования или скрининга объединенных образцов. Тест Access HIV Ag/Ab combo предназначен для проведения на иммунохимическом анализаторе DxI 9000 Access.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: 1. Реагенты ACCESS HIV Ag/Ab combo, 2 картриджа по 100 тестов; 2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) – 1шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202469
- Идентификатор ФРНСИ
- g202469
Производитель
- Наименование
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Место нахождения
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Юридический адрес
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, IrelandБекмен Культер Аэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.