Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203910
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06758873
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06758873
- Дата первичной государственной регистрации
- 14.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 14.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для качественного определения антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики гепатита C и в качестве скринингового теста образцов крови доноров с целью предупреждения передачи вируса гепатита C (HCV) реципиентам крови и ее компонентов, а также в качестве скринингового теста для выявления случаев заболевания в целях охраны общественного здоровья.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, состав: 1. Картридж 1/2: 1.1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HCV Next Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 1.2. Конъюгат 1 (Alinity i Anti-HCV Next Conjugate 1) - 2 х 4,2 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i Anti-HCV Next Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл. 2. Картридж 2/2: 2.1. Конъюгат 2 (Alinity i Anti-HCV Next Conjugate 2) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя. II. 2 комплекта по 2 картриджа на 500 тестов, состав: 1. Картридж 1/2: 1.1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HCV Next Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 1.2. Конъюгат 1 (Alinity i Anti-HCV Next Conjugate 1) - 2 х 13,8 мл. 1.3. Дилюент теста (Alinity i Anti-HCV Next Assay Diluent) - 2 х 14,0 мл. 2. Картридж 2/2: 2.1. Конъюгат 2 (Alinity i Anti-HCV Next Conjugate 2) - 2 х 26,5 мл. 3. Инструкция по применению на бумажном носителе (по запросу) и на официальном сайте производителя.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 203910
- Идентификатор ФРНСИ
- g203910
Производитель
- Наименование
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Место нахождения
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, GermanyЭбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.