Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)"
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201078
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11595
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930703
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.08.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 15.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)"
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест с использованием Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики гепатита B и в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи вируса гепатита B (HBV) реципиентам крови, ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе:<br>1. Картридж 1/2:<br>- микрочастицы (Alinity i Anti-HBc II Microparticles) - 2 х 4,2 мл;<br>- дилюент теста (Alinity i Anti-HBc II Assay Diluent) - 2 х 5,9 мл;<br>- дилюент образца (Alinity i Anti-HBc II Specimen Diluent) - 2 х 4,2 мл.<br>2. Картридж 2/2:<br>- конъюгат (Alinity i Anti-HBc II Conjugate) - 2 х 8,7 мл.<br>3. Инструкция по применению.<br>II. 2 комплекта по 2 картриджа на 600 тестов, в составе:<br>1. Картридж 1/2:<br>- микрочастицы (Alinity i Anti-HBc II Microparticles) - 2 х 16,8 мл;<br>- дилюент теста (Alinity i Anti-HBc II Assay Diluent) - 2 х 15,3 мл;<br>- дилюент образца (Alinity i Anti-HBc II Specimen Diluent) - 2 х 15,1 мл.<br>2. Картридж 2/2:<br>- конъюгат (Alinity i Anti-HBc II Conjugate) - 2 х 17,8 мл.<br>3. Инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 151298
- Идентификатор ФРНСИ
- g201078
Производитель
- Наименование
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
- Место нахождения
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, GermanyAbbott GmbH (Эбботт ГмбХ)Finisklin Business Park, Sligo, IrelandAbbott Ireland Diagnostics Division
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.