Набор реагентов для количественного определенияфолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201439
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17533
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02928917
Дата первичной государственной регистрации: 15.06.2022
Дата внесения изменений в МИ: 26.06.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определенияфолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Тест с использованием Alinity i Folate является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения фолата в эритроцитах, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) – 2 х 6,6 мл; - Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) – 2 х 5,7 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) – 2 х 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) – 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) – 2 х 29,0 мл; - Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) – 2 х 5,9 мл; - Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) – 2 х 32,1 мл; - Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) – 2 х 30,5 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) – 2 х 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) – 2 х 32,5 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) – 2 х 33,8 мл; - Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) – 2 х 31,6 мл; - Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 161749
Идентификатор ФРНСИ: g201439

Производитель

Наименование: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Место нахождения: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Страна производителя: Ирландия
Адрес места производства: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес: 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя: 7725594604

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) – 2 х 6,6 мл; - Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) – 2 х 5,7 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) – 2 х 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) – 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) – 2 х 29,0 мл; - Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) – 2 х 5,9 мл; - Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) – 2 х 32,1 мл; - Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) – 2 х 30,5 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) – 2 х 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) – 2 х 32,5 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) – 2 х 33,8 мл; - Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) – 2 х 31,6 мл; - Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Reagent Kit)"	РЗН 2024/22346	Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения 17α-гидроксипрогестерона (17α-Hydroxyprogesterone (17α-OHP)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL.	Г004-00110-00/04683833	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных лямбда легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Лямбда легкие цепи Реагенты (Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit)"	РЗН 2025/25352	СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) Италия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Церулоплазмин Реагенты (Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit)"	РЗН 2025/25748	СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) Италия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения свободных и связанных каппа легких цепей иммуноглобулинов в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Каппа легкие цепи Реагенты (Alinity c Kappa Light Chains Reagent Kit)"	РЗН 2025/25334	СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) Италия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25982	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Реагенты для Alinity i (TRAb)»	Г004-00110-00/07402991	Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) Ирландия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения свободного тестостерона (Free Testosterone) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL	Г004-00110-00/04808963	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эбботт Лэбораториз"

уполномоченный представитель · ИНН 7725594604

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания