Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202896
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06013821
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06013821
- Дата первичной государственной регистрации
- 13.08.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Тест Access HBsAg представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимического анализатора Access Dx 9000. Тест Access HBsAg предназначен для использования как вспомогательное средство при диагностике инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV), а также как скрининговый тест для доноров крови и плазмы. Этот тест не предназначен для тестирования или скрининга объединенных образцов.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе: 1. Реагенты ACCESS HBsAg, 2 картриджа по 100 тестов. 2. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202896
- Идентификатор ФРНСИ
- g202896
Производитель
- Наименование
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Место нахождения
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Юридический адрес
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, IrelandБекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Юридический адрес
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710745138
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.