Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)"
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198555
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12802
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924272
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.12.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 13.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)"
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i и могут быть использованы только с HBeAg Реагентами (Alinity i HBeAg Reagent Kit). Тест с использованием HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit) в сочетании с HBeAg Количественный Калибраторами (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения антигена «e» вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit) в сочетании с HBeAg Количественный Калибраторами (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators) также применяется в качестве вспомогательного средства в ходе мониторинга пациентов с вирусной инфекцией гепатита B.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Калибратор A (Alinity i HBeAg Quant CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>2. Калибратор В (Alinity i HBeAg Quant CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>3. Калибратор С (Alinity i HBeAg Quant CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>4. Калибратор D (Alinity i HBeAg Quant CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>5. Калибратор E (Alinity i HBeAg Quant CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>6. Калибратор F (Alinity i HBeAg Quant CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.<br>7. Инструкция по применению.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 152329
- Идентификатор ФРНСИ
- g198555
Производитель
- Наименование
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
- Место нахождения
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Страна производителя
- Федеративная Республика Германия
- Адрес места производства
-
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, GermanyAbbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Место нахождения
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Юридический адрес
- 125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725594604
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.