Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-032-11399815-2022 (ЭкспрессМ-контроль-ПКТ)

Действует Класс потенциального риска: 2B Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205007
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932963
Дата первичной государственной регистрации
27.10.2023
Дата внесения изменений в МИ
16.10.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-032-11399815-2022 (ЭкспрессМ-контроль-ПКТ)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для контроля правильности определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека имунотурбидиметрическим методом
Состав (модели и варианты исполнения)
, в составе:<br>1. Контроль 1 - 1 фл. (1 мл).<br>2. Контроль 2 - 1 фл. (1 мл).<br>3. Инструкция - 1 шт.<br>Комплект поставки:<br>1. Набор контрольных материалов.<br>2. Паспорт на серию.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
169793
Идентификатор ФРНСИ
g205007

Производитель

Наименование
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Место нахождения
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Юридический адрес
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в составе:<br>1. Контроль 1 - 1 фл. (1 мл).<br>2. Контроль 2 - 1 фл. (1 мл).<br>3. Инструкция - 1 шт.<br>Комплект поставки:<br>1. Набор контрольных материалов.<br>2. Паспорт на серию.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro РЗН 2024/22008 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации С- реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "СРБ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-070-94568735-2018 РЗН 2019/8537 АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019 РЗН 2020/9977 АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021 РЗН 2022/18314 ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Россия
нет предложений Открыть
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system РЗН 2022/17175 Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер")
Франция
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021 РЗН 2021/15331 АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом "КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-110-94568735-2021 РЗН 2021/15315 АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке (плазме) крови турбидиметрическим методом без депротеинизации "КАЛИЙ-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-091-94568735-2020 РЗН 2020/12497 АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.