Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204158

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/9977

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921596

Дата первичной государственной регистрации

09.04.2020

Дата внесения изменений в МИ

18.09.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-080-94568735-2019

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ» предназначен для количественного определения концентрации антител к стрептолизину (О) (ASL-O) в сыворотке крови в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.

Состав (модели и варианты исполнения)

варианты исполнения:<br>1. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (48 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).<br>2. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл).<br>3. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (48 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);<br>- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).<br>4. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);<br>- контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл).<br>5. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (48 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл).<br>6. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 90 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл) и 1 флакон (1,0 мл).<br>7. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (7,1 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>8. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (13,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>9. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 4,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>10. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 4,2 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>11. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (52 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (9 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл). <br>12. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 52 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 9 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>13. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (72 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (11 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>14. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,0 мл).<br>15. Комплект 15, в составе:<br>- реагент 1- 2 флакона (по 40 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (13 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);<br>- контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1,0 мл).<br>16. Комплект 16, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 16 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (0,5 мл);<br>- контроль (высокий уровень) - 3 флакона (по 1,0 мл).<br>17. Комплект 17, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (48 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (3,2 мл).<br>18. Комплект 18, в составе:<br>- реагент 1- 2 флакона (по 90 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

149008

Идентификатор ФРНСИ

g204158

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.