Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198940
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04851605
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04851605
- Дата первичной государственной регистрации
- 22.04.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 22.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024 предназначен для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор реагентов предназначен для выявления дефицита железа, мониторинга ответа на терапию препаратами железа, дифференциальной диагностики анемии хронических заболеваний и железодефицитной анемии. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: I. Модель 1, в составе: 1. Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл). 2. Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (10 мл). 3. Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 6. Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 7. Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 8. Идентификационная метка - 1 штука. II. Модель 2, в составе: 1. Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл). 2. Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (10 мл). 3. Идентификационная метка - 1 штука. III. Модель 3, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (10 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (10 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 2. Вариант исполнения 2: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (21 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (12 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 3. Вариант исполнения 3: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (11 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 4. Вариант исполнения 4: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 10 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 5. Вариант исполнения 5: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 30 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 14 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). 6. Вариант исполнения 6: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 36 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 19 мл); - Калибратор Уровень 1: калибратор ферритина, концентрация 0,0 мкг/л - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 2: калибратор ферритина, концентрация ~120 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 3: калибратор ферритина, концентрация ~240 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 4: калибратор ферритина, концентрация ~450 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл); - Калибратор Уровень 5: калибратор ферритина, концентрация ~900 мкг/л (точная концентрация зависит от серии и указана на этикетке флакона) - 1 флакон (1,0 мл). IV. Модель 4, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (10 мл). 2. Вариант исполнения 2: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (21 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (12 мл). 3. Вариант исполнения 3: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 1 флакон (20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 1 флакон (11 мл). 4. Вариант исполнения 4: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 20 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 10 мл). 5. Вариант исполнения 5: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 30 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 14 мл). 6. Вариант исполнения 6: - Реагент 1: буферный раствор (рН 7,0) - 2 флакона (по 36 мл); - Реагент 2: глициновый буфер с антителами (рН 7,7) - 2 флакона (по 19 мл).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 198940
- Идентификатор ФРНСИ
- g198940
Производитель
- Наименование
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Юридический адрес
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
Россия, 142290, Московская область, го. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1аАО "ДИАКОН-ДС"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.