Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
198151
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24777
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938632
Дата первичной государственной регистрации
14.02.2025
Дата внесения изменений в МИ
07.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор тест-полосок для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест Roche CARDIAC POC NT-proBNP - это тест для диагностики in vitro для количественного определения NT-proBNP в гепаринизированной венозной крови для использования на приборе cobas h 232. Тест Roche CARDIAC POC NT-proBNP служит вспомогательным инструментом диагностики пациентов с подозрением на наличие сердечной недостаточности, мониторинга пациентов с компенсированной левожелудочковой дисфункцией и стратификации риска у пациентов с острым коронарным синдромом. Этот тест можно применять при оценке сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его также используют в качестве вспомогательного метода для оптимизации кардиопротективной терапии при выявлении пациентов из группы сердечно-сосудистого риска с сахарным диабетом 2 типа и без ранее диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Этот тест можно применять для выявления лиц с высоким риском развития фибрилляции предсердий среди пожилых людей. Тест предназначен для использования по месту лечения пациента. Только для профессионального использования.
Состав (модели и варианты исполнения)
В составе:<br>1. Тест-полоска для количественного определения NT&#8209;proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP), 10 шт.<br>2. Кодовый чип.<br>3. Инструкция по применению.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
186940
Идентификатор ФРНСИ
g198151

Производитель

Наименование
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Место нахождения
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес
107031, Г.МОСКВА, ПЛ. ТРУБНАЯ, Д.2
ИНН уполномоченного представителя
7702719945

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

В составе:<br>1. Тест-полоска для количественного определения NT&#8209;proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP), 10 шт.<br>2. Кодовый чип.<br>3. Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ) РЗН 2022/17559 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89» Г004-00110-00/05680993 HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке крови (ФЕРРИТИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-057-48813770-2024 Г004-00110-00/04851605 АО "ДИАКОН-ДС"
Россия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.