Набор реагентов для качественного определения протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), иммунохроматографическим методом (Амнио-экспресс-БЕСТ)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201550
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05434542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05434542
Дата первичной государственной регистрации
29.06.2026
Дата внесения изменений в МИ
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), иммунохроматографическим методом (Амнио-экспресс-БЕСТ)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для качественного определения ПСИФР-1 в образце вагинального мазка методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства для диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек у беременных женщин. Популяционные и демографические аспекты применения: для беременных женщин.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав : 1. Тест-кассета для выявления ПСИФР-1 - 25 шт. 2. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм, производства ООО "МиниМед", РФ (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 3. Пробирка-капельница с буфером для образца (БО) - 25 пробирок по 1,0 мл. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
201550
Идентификатор ФРНСИ
g201550

Производитель

Наименование
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав : 1. Тест-кассета для выявления ПСИФР-1 - 25 шт. 2. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм, производства ООО "МиниМед", РФ (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 3. Пробирка-капельница с буфером для образца (БО) - 25 пробирок по 1,0 мл. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO + РЗН 2022/16922 BIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.»)
Франция
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3), в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (IGFBP-3 CLIA Microparticles) Г004-00110-00/06437225 Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (MAGLUMI® IGFBP-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® РЗН 2023/20573 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024» Г004-00110-00/05534622 ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024 Г004-00110-00/05713212 ООО "БИОХИТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024 Г004-00110-00/06987267 ООО "БИОХИТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для определения активности протеина С в плазме крови хромогенным методом (ПРОТЕИН С ДДС) по ТУ 20.59.52.195-215-48813770-2025 Г004-00110-00/05637855 АО "ДИАКОН-ДС"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита A (HAV) методом ПЦР AmpliSens® HAV Г004-00110-00/05811084 ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Россия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Вектор-Бест"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5433104584
Получить права представителя