Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201459
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16922
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929462
- Дата первичной государственной регистрации
- 15.04.2022
- Дата внесения изменений в МИ
- 26.06.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO +
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK® DUO + предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод. Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK®DUO+ может использоваться в качестве вспомогательного средства для начала или сопровождения терапевтических процедур, проводимых врачами. Каждое изделие предназначено для профессиональной in vitro диагностики. Потенциальный потребитель: лабораторный специалист с высшим медицинским образованием, а также лаборант со средним специальным медицинским образованием.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в составе:<br>1. Тест кассета (AMNIOQUICK® DUO +), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 10 шт.<br>2. Сваб ("Копан Италия С.п.А.", Италия, ФСЗ 2010/07663) - 10 шт.<br>3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 10 шт.<br>4. Инструкции по применению - 1 шт.<br>5. Журнал для записи результатов пациента - 10 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 162674
- Идентификатор ФРНСИ
- g201459
Производитель
- Наименование
- BIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.»)
- Место нахождения
- 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE
- Юридический адрес
- 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE
- Страна производителя
- Французская Республика
- Адрес места производства
-
22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, FranceBIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КАРДИОМЕД"
- Место нахождения
- 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
- Юридический адрес
- 119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 32/1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7725570829
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Набор реагентов для качественного определения протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), иммунохроматографическим методом (Амнио-экспресс-БЕСТ) | Г004-00110-00/05434542 |
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.