Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202149
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05606715
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05606715
- Дата первичной государственной регистрации
- 17.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 17.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для количественного определения концентраций аналитов в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека методом непрямой иммунохемилюминесценции для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: 1. EXI 1820, в составе: - Блок анализатора EXI 1820 – 1 шт.; - Кабель питания – 1 шт.; - Кабель передачи данных – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830)– 1 шт.; - Сертификат – 1 шт. - Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.; - Упаковочный лист – 1 шт.; - Инструкция по установке – 1 шт.; - Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.; - Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.; - Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.; - Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Ящик для инструментов – 1 шт.; - Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.; - Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.; - Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.; - Компонент аспирационного зонда, в составе: - Компонент первого порядка – 1 шт.; - Аспирация второго порядка – 1 шт.; - Аспирация третьего порядка – 1 шт.; - Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.; - Отвертка крестовая – 1 шт.; - Игла – 1 шт.; - Струна – 1 шт.; - Стоппер силиконовый – 5 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.; - Кювета – 500 шт.; - Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.; - Ручка несущая – 4 шт.; - Контейнер для отходов – 2 шт.; - Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.; - Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.; - Метка индикатора кнопки – 1 шт.; - Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.; - Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.; - Панель передняя нижняя – 1 шт.; - Панель левая нижняя – 1 шт.; - Панель правая нижняя – 1 шт. - Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт. 2. EXI 1830, в составе: - Блок анализатора EXI 1830 – 1 шт.; - Кабель питания – 1 шт.; - Кабель передачи данных – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт.; - Сертификат – 1 шт. - Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.; - Упаковочный лист – 1 шт.; - Инструкция по установке – 1 шт.; - Штатив для пробирок (серый) – 10 шт.; - Штатив одиночный для экспресс-анализа для пробирок – 2 шт.; - Компонент поплавкового датчика жидких отходов – 1 шт.; - Компонент впускной трубки реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Ящик для инструментов – 1 шт.; - Оптрон отражающий (PHR-4) – 2 шт.; - Оптрон отражающий (SMR-4) – 2 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 2.5мм) – 1 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 2 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 2 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 1.7мм) – 1 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC16-YA5U) – 2 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ16) – 2 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.; - Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 5 шт.; - Компонент аспирационного зонда, в составе: - Компонент первого порядка – 1 шт.; - Аспирация второго порядка – 1 шт.; - Аспирация третьего порядка – 1 шт.; - Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.; - Отвертка крестовая – 1 шт.; - Игла – 1 шт.; - Струна – 1 шт.; - Стоппер силиконовый – 5 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 10 мест) – 5 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 10 мест) – 5 шт.; - Кювета – 500 шт.; - Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.; - Ручка несущая – 4 шт.; - Контейнер для отходов – 2 шт.; - Контейнер 10-литровый для жидких отходов – 1 шт.; - Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.; - Метка индикатора кнопки – 1 шт.; - Лоток для штативов с образцами (10 мест) – 2 шт.; - Поддон для лотка для штативов с образцами – 1 шт.; - Панель передняя нижняя – 1 шт.; - Панель левая нижняя – 1 шт.; - Панель правая нижняя – 1 шт. - Форма записи об установке и приемке (EXI 1820, EXI 1830) – 1 шт. 3. EXI 2400, в составе: - Блок анализатора EXI 2400 – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420)– 1 шт.; - Сертификат – 1 шт. - Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.; - Упаковочный лист – 1 шт.; - Инструкция по установке – 1 шт.; - Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.; - Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.; - Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.; - Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.; - Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.; - Воронка – 1 шт.; - Кабель передачи данных – 1 шт.; - Кювета – 1000 шт.; - Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе: -пипетки для первой фазы – 1 шт.; - пипетки для второй фазы – 1 шт.; - пипетки для третьей фазы – 1 шт.; - Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.; - Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.; - Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.; - Ящик для инструментов – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.; - Отвертка крестовая – 1 шт.; - Игла – 1 шт.; - Струна – 1 шт.; - Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.; - Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.; - Пружины сжатия захвата – 2 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.; - Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.; - Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.; - Стоппер силиконовый – 5 шт.; - Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.; - Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.; - Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.; - Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.; - Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.; - Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт. 4. EXI 2420, в составе: - Блок анализатора EXI 2420 – 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.; - Сертификат – 1 шт. - Краткая инструкция по эксплуатации – 1 шт.; - Упаковочный лист – 1 шт.; - Инструкция по установке – 1 шт.; - Штатив для пробирок общий (серый) – 50 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества (синий, 5 мест) – 10 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки (желтый, 5 мест) – 10 шт.; - Штатив для пробирок для контроля качества с ручкой (синий) – 5 шт.; - Штатив для пробирок для калибровки с ручкой (желтый) – 5 шт.; - Штатив для пробирок выдвижной с ручкой (красный) – 5 шт.; - Компонент поплавкового датчика жидких отходов (с крышкой) – 1 шт.; - Трубка для сбора жидких отходов 1 – 4 шт.; - Трубка для сбора жидких отходов 2 – 1 шт.; - Воронка – 1 шт.; - Кабель передачи данных – 1 шт.; - Кювета – 1000 шт.; - Компонент всасывающей иглы для магнитной сепарации, в составе: -пипетки для первой фазы – 1 шт.; - пипетки для второй фазы – 1 шт.; - пипетки для третьей фазы – 1 шт.; - Планка переходная для переднего ограждения – 2 шт.; - Планка переходная для бокового ограждения – 2 шт.; - Ручка для откручивания крышки контейнера реагента буферного промывочного – 1 шт.; - Сканер штрих-кода ручной – 1 шт.; - Ящик для инструментов – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный M4 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H3 – 1 шт.; - Ключ внутренний шестигранный H4 – 1 шт.; - Отвертка крестовая – 1 шт.; - Игла – 1 шт.; - Струна – 1 шт.; - Оптрон отражающий (PHR-4) – 3 шт.; - Оптрон отражающий (SMR-4) – 3 шт.; - Пружины сжатия захвата – 2 шт.; - Соединитель резьбовой с жесткой трубкой (008NC32-YA5U) – 3 шт.; - Шайба резьбового соединителя жесткого шланга (008CZ19) – 3 шт.; - Прокладка соединителя резьбового с жесткой трубкой (008CZ25) – 3 шт.; - Винт с поперечной головкой M4×8 с прокладкой – 10 шт.; - Стоппер силиконовый – 5 шт.; - Соединитель шланга (A1428-2pp) – 3 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF49007) – 1 шт.; - Трубка тефлоновая из ПТФЭ – 1 шт.; - Трубка тефлоновая (OD 2,5 мм) (включая резьбовой соединитель и шайбу жесткого шланга) – 1 шт.; - Трубка из ПВХ (ADF02002) – 1 шт.; - Лоток для штативов с образцами (5 мест) – 5 шт.; - Флэш-накопитель USB 32Гб c программным обеспечением – 1 шт.; - Контейнер 20-литровый для жидких отходов – 1 шт.; - Форма записи об установке и приемке (EXI 2400, EXI 2420) – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202149
- Идентификатор ФРНСИ
- g202149
Производитель
- Наименование
- «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
- Место нахождения
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.3-4, Jianqiao Biomedical Park, No.333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Место нахождения
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Юридический адрес
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7722385440
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL | РЗН 2025/25902 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями | РЗН 2024/22488 |
Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 | Г004-00110-00/05006623 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения | Г004-00110-00/03606669 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический биохимический анализатор | РЗН 2022/18105 |
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический коагулометрический анализатор | РЗН 2022/19026 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro | Г004-00110-00/05666037 |
QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Корея, Республика
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический коагулометрический ZK-6000 | Г004-00110-00/06170387 |
CNB Biotech (Beijing) Co., Ltd./СиЭнБи Биотех (Бейджин) Ко., Лтд.
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.