Автоматический биохимический анализатор — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201884
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18105
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940008
Дата первичной государственной регистрации: 23.08.2022
Дата внесения изменений в МИ: 08.07.2026
Наименование медицинского изделия: Автоматический биохимический анализатор
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Анализатор предназначен для использования в in vitro диагностике для количественного определения в лабораторных условиях параметров клинической биохимии в биологических образцах человека: сыворотке крови, плазмы и мочи
Состав (модели и варианты исполнения): варианты исполнения: На медицинское изделие Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения: 1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Подставка для анализатора 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Кабель последовательной связи - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка 1- шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт. Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт. Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 - 4 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Хомут - 1 шт. 3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Кабель подключения к сети - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб - 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания проб - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка - 1 шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт. Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная - 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 4 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт. Хомут - 1 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Держатель металлический - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 163067
Идентификатор ФРНСИ: g201884

Производитель

Наименование: URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Место нахождения: № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес: № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)

№ D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)

№ 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, P.R. China
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)

Engineering Laboratory Building 3rd Floor, No.D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, P. R. China
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КРАФТ"
Место нахождения: 355016, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ГЕРОЯ СОВЕТСКОГО СОЮЗА КОЗЛОВА, Д. 11
Юридический адрес: 355016, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ГЕРОЯ СОВЕТСКОГО СОЮЗА КОЗЛОВА, Д. 11
ИНН уполномоченного представителя: 2635222497

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

варианты исполнения: На медицинское изделие Автоматический биохимический анализатор, варианты исполнения: 1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Подставка для анализатора 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения - 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Кабель последовательной связи - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка 1- шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогенная лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50мл - 30 шт. Флаконы для реагентов 20мл - 30 шт. Колпачки для флаконов с реагентами - 60 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 - 4 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Хомут - 1 шт. 3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 - 1 шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Краткое руководство по калибровке и контролю качества - 1 шт. Сертификат качества - 1 шт. Таблица параметров - 1 шт. CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт. Кабель питания от сети - 1 шт. Кабель заземления - 1 шт. Кабель подключения к сети - 1 шт. Абразивная бумага - 1 шт. Предохранитель - 4 шт. Зонд для проб - 1 шт. Зонд для реагентов - 1 шт. Зонд для перемешивания проб - 1 шт. Зонд для перемешивания реагентов - 1 шт. Мандрен для прочистки зонда - 1 шт. Сливная трубка - 1 шт. BNC-коннектор для дистиллированной воды - 1 шт. BNC-коннектор для отходов - 1 шт. BNC-коннектор для детергента - 1 шт. Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт - 1 шт. Трубка для дистиллированной воды - 1 шт. Трубка для слива отходов - 1 шт. Трубка для детергента - 1 шт. Флаконы для реагентов 50 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 20 мл - 40 шт. Флаконы для реагентов 70 мл - 40 шт. Колпачки для флаконов для реагентов - 120 шт. Чашечки для образцов - 1000 шт. Кювета измерительная - 90 шт. Емкость для дистиллированной воды - 1 шт. Емкость для слива отходов - 1 шт. Емкость для детергента - 1 шт. Набор ключей шестигранников 1.5 - 4.0 - 1 шт. Набор крестовых отверток #3 - #4 - 1 шт. Винт M2.5×6 4 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 - 1 шт. 3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 - 1 шт. Хомут - 1 шт. Заглушка для отверстий - 10 шт. Фильтр для воды - 6 шт. Держатель металлический - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения	Г004-00110-00/03606669	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями	ФСЗ 2010/08264	«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH) Германия	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-200»	Г004-00110-00/05839013	Biobase Biodustry(Shandong) Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический BS-430	РЗН 2024/23739	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro	РЗН 2025/26064	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000	РЗН 2025/25604	«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями	Г004-00110-00/04174757	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro	РЗН 2025/24904	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "КРАФТ"

уполномоченный представитель · ИНН 9102163787

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания