Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204526
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/24904
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943394
Дата первичной государственной регистрации: 25.02.2025
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для количественного определения множества аналитов спектрофотометрическим методом в сыворотке, плазме крови человека, моче, спинномозговой жидкости и венозной крови для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике. Применяется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения): , варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе: - блок основной EXC200 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе: - блок основной EXC220 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе: - блок основной EXC400 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 2 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости- 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 6 мм до 10 мм - 1 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 8 мм до 10 мм - 1 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.  4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе: - блок основной EXC420 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для деионизированной воды - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деонизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости - 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 186617
Идентификатор ФРНСИ: g204526

Производитель

Наименование: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Место нахождения: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЗИБИО РУС"
Место нахождения: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
Юридический адрес: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
ИНН уполномоченного представителя: 7707469382

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, варианты исполнения: 1. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC200, в составе: - блок основной EXC200 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 2. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC220, в составе: - блок основной EXC220 - 1 шт.; - крышка реакционного лотка - 1 шт.; - крышка лотка для реагентов - 1 шт.; - реакционные пластиковые кюветы - 8 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - коробка для реактивов объемом 20 мл - 1 уп. х 24 фл.; - коробка для реактивов объемом 35 мл - 1 уп. х 24 фл.; - светодиод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня очищенной воды - 1 шт.; - трубка впускная для очищенной воды - 1 шт.; - трубка для рециркуляции воды - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня реагента промывочного - 1 шт.; - трубка впускная для реагента промывочного с датчиком - 1 шт.; - поплавковый датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт. - трубка для слива отработанной жидкости (измерительная ячейка) - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости (кюветы) - 2 шт.; - ручка - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - винт М3х8 - 5 шт.; - планка задняя SY20 - 1 шт.; - винт барашковый - 14 шт.; - ёмкость для деионизированной воды (при необходимости) - 1 шт.; - ёмкость для отходов (при необходимости) - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) (при необходимости) - 1 шт. 3. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC400, в составе: - блок основной EXC400 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 2 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости- 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 6 мм до 10 мм - 1 шт.; - соединитель для полиуретановой трубки, от 8 мм до 10 мм - 1 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.  4. Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXC420, в составе: - блок основной EXC420 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - кабель соединения - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - светодиод - 1 шт.; - флешка с программным обеспечением - 1 шт.; - кварцевый стакан - 1 шт.; - ёмкость для деионизированной воды - 1 шт.; - ёмкость для отработанной жидкости - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 1 - 1 шт.; - трубка для слива отработанной жидкости 2 - 1 шт.; - модуль подачи деонизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня деионизированной воды - 1 шт.; - датчик уровня очищающей жидкости - 1 шт.; - датчик уровня отработанной жидкости - 1 шт.; - детергент для зонда - 1 шт.; - концентрированный детергент - 1 шт.; - шестигранный ключ М3 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - сканер штрих-кодов (производитель: Newland, модель: NLS-HR100) - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - пулевые головки - 6 шт.; - держатель для пулевых головок - 6 шт.; - отчет об установке - 1 шт.; - реакционные кюветы (при необходимости) - 50 шт.; - флакон для реагента R1 (70 мл) (при необходимости) - 100 шт.; - флакон для реагента R2 (20 мл) (при необходимости) - 100 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Автоматический биохимический анализатор	РЗН 2022/18105	URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический BS-430	РЗН 2024/23739	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000	РЗН 2025/25604	«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS, модели: CS-480, CS-680	РЗН 2025/25958	«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения	Г004-00110-00/03606669	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro	РЗН 2025/26064	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями	Г004-00110-00/04174757	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ	Г004-00110-00/03736853	АО "ДИАКОН-ДС" Россия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.