Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203916

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25604

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942921

Дата первичной государственной регистрации

04.06.2025

Дата внесения изменений в МИ

14.09.2026

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000 предназначен для автоматического количественного определения множества аналитов в образцах биологического материала человека (цельная кровь, плазма, сыворотка, моча, цереброспинальная жидкость) с использованием колориметрического, спектрофотометрического и иммунотурбидиметрического методов с целью диагностики in vitro. С помощью дополнительно встраиваемого ионоселективного блока (ISE) возможно количественное измерение показателей Na+, K+, Cl- методом непрямой потенциометрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Модуль автоподачи образцов (Sample unit module) – 1 шт. 2. Модуль биохимический (Colorimetric module) – не более 4 шт. 3. Ионоселективный блок (ISE Mechanism) к модулю биохимическому (при необходимости) – не более 4 шт. 4. Устройство считывания штрихкодов (Barcode Reader) (при необходимости) – 1 шт. 5. Встроенный считыватель штрихкода в сборе (Barcode Reader Assembly) – 1 шт. 6. Шприцевой насос дозирования внутреннего круга (Wire J1701 (Inner Circle Dispensing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 7. Шприцевой насос дозирования внешнего круга (Wire J1703 (Outer Circle Dispensing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 8. Шприцевой насос промывки внутреннего круга (Wire J1705 (Inner Circle Rinsing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 9. Шприцевой насос промывки внешнего круга (Wire J1707 (Outer Circle Rinsing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 10. Шприцевой насос дозирования реагента R1, внешний круг (Wire JM1805 (Outer Circle R1 Reagent Dispensing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 11. Шприцевой насос дозирования реагента R1, внутренний круг (Wire JM1806 (Inner Circle R1 Reagent Dispensing Syringe Pump)) (при необходимости) – 1 шт. 12. Шприцевой насос дозирования реагента R2, внешний круг Wire JM1907 (Outer Circle R2 Reagent Dispensing Syringe Pump) (при необходимости) – 1 шт. 13. Шприцевой насос дозирования реагента R2, внутренний круг Wire JM1908 (Inner Circle R2 Reagent Dispensing Syringe Pump) (при необходимости) – 1 шт. 14. Шприцевой насос ИСБ (ISE Syringe Pump Assembly) (при необходимости) – 1 шт. 15. Миксер (Mixing Bar) (при необходимости) – 1 шт. 16. Колодка кабеля питания (Power Strip) (при необходимости) – 1 шт. 17. Компакт-диск с программным обеспечением к анализатору (Software Installation CD) – 1 шт. 18. Провод CS6400SFB G05 (CS6400SFB G05 Wire) (при необходимости) – не более 4 шт. 19. Провод CSM-8000\P0107 (CSM-8000\P0107 Wire) (при необходимости) – не более 4 шт. 20. Провод CSM-8000\P0108 (CSM-8000\P0108 Wire) (при необходимости) – не более 4 шт. 21. Провод CSM-8000\P0109 (CSM-8000\P0109 Wire) (при необходимости) – не более 4 шт. 22. Провод CSM-8000\P0110 (CSM-8000\P0110 Wire) (при необходимости) – не более 4 шт. 23. Комплект сетевых кабелей (при необходимости), в составе: 23.1. Сетевой кабель 2м (2m Network Cable) – 1 шт. 23.2. Сетевой кабель 3м (3m Network Cable) – 1 шт. 23.3. Сетевой кабель 5м (5m Network Cable) – 2 шт. 23.4. Сетевой кабель 7м (7m Network Cable) – 1 шт. 24. Комплект штативов для пробирок, в составе: 24.1. Штатив для пробирок, белый (White Test Tube Rack) – 70 шт. 24.2. Штатив для пробирок, жёлтый (Yellow Test Tube Rack) – 5 шт. 24.3. Штатив для пробирок, оранжевый (Orange Test Tube Rack) – 5 шт. 24.4. Штатив для пробирок, зелёный (Green Test Tube Rack) – 5 шт. 24.5. Штатив для пробирок, красный (Red Test Tube Rack) – 5 шт. 25. Комплект сопроводительной документации, в составе: 25.1. Руководство по эксплуатации (User Manual) – 1 шт. 25.2. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) – 1 шт. 25.3. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) – 1 шт. 25.4. Акт приема установки анализатора (Installation Acceptance Report) – 2 шт. 25.5. Сертификат (Certificate) – 1 шт. 25.6. Схема прилагаемых к анализатору компонентов (Illustration of Accessories Case) – 1 шт. 25.7. Упаковочный лист для композитного сенсорного модуля (Composite sensor module Packing List) (при необходимости) – не более 4 шт. 26. Комплект емкостей, в составе: 26.1. Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) (при необходимости) – не более 40 шт. 26.2. Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle) (при необходимости) – не более 88 шт. 26.3. Чашки для образцов (Standard Cup), 1 упак/100 шт. – 1 упак. 26.4. Кювета (Cuvette), 24 кювет/1 сегмент (шт.) – не более 72 шт. 27. Комплект инструментов, в составе: 27.1. Отвертка под крестовый шлиц (Cross Screwdriver) – 1 шт. 27.2. Гаечный рожковый ключ (Open-end Wrench) – 1 шт. 27.3. Инструмент для очистки дозатора (Probe Unblocking Tool) – 1 шт. 27.4. Ключ для открывания крышек канистр (Barrel Cap Wrench) – 1 шт. 28. Игла для очистки дозатора 0,35×40 (0,35×40 Probe Unblocking Needle) – 10 шт. 29. Игла для очистки дозатора 0,3×40 (0,3×40 Probe Unblocking Needle) – 10 шт. 30. Игла дозатора образца в сборе (Sample Probe Assembly\Wire B22-P10-00) (при необходимости) – 1 шт. 31. Игла дозатора реагента R1 внешнего круга в сборе (Outer Circle R1 Reagent Probe\Wire B23-P-00) (при необходимости) – 1 шт. 32. Игла дозатора реагента R1 внутреннего круга в сборе (Inner Circle R1 Reagent Probe\Wire B24-P-00) (при необходимости) – 1 шт. 33. Игла дозатора реагента R2 внешнего круга в сборе (Outer Circle R2 Reagent Probe\Wire B25-P-00) (при необходимости) – 1 шт. 34. Игла дозатора реагента R2 внутреннего круга в сборе (Inner Circle R2 Reagent Probe\Wire B26-P-00) (при необходимости) – 1 шт. 35. Комплект аксессуаров, в составе: 35.1. Т-образный коннектор (T-Connector) – не более 18 шт. 35.2. Коннектор для подачи чистой воды (Pure Water Inlet Connector) (при необходимости) – не более 4 шт. 35.3. Фиксирующий зажим диска образцов (Lock Nut) – 1 шт. 35.4. Штифт фиксирующего зажима диска образцов (Lock Bolt) – 1 шт. 35.5. Фиксирующий штифт диска образцов (Frame Locating Shaft) (при необходимости) – не более 4 шт. 35.6. Винт M4×10 с крестообразной головкой (Cross Recessed Pan Head Combination Screw M4×10) (при необходимости) – не более 8 шт. 35.7. Винт M4×10 с шестигранной головкой (Hexagon Socket Combination Screw M4×10) (при необходимости) – не более 12 шт. 35.8. Болт M6×60 с шестигранной головкой (Full Thread Hexagon Head Bolt M6×60) (при необходимости) – не более 8 шт. 35.9. Стопорная шайба с одной спиральной пружиной 8 (Single Coil Spring Lock Washer 8) (при необходимости) – не более 8 шт. 35.10. Шайба большая 8 (Large Washer 8) (при необходимости) – не более 8 шт. 35.11. Стяжка нейлоновая (Nylon Tie) 100 шт./упак. – 1 упак. 35.12. Хомут для трубки (Tube Hoop) – не более 18 шт. 35.13. Подкладки под ножки (Foundation Pad) (при необходимости) – не более 12 шт. 35.14. Лампа галогеновая (Halogen Lamp Assembly) (при необходимости) – 1 шт. 36. Композитный сенсорный модуль для ИСБ (ISE Сomposite Sensor Module) (при необходимости) – не более 4 шт. 37. Рабочая компьютерная станция (при необходимости), в составе: 37.1. Компьютерный системный блок (Computer Main Case) – 1 шт. 37.2. Кабель питания системного блока (Computer Power Cable) – 1 шт. 37.3. Видеомонитор (Monitor) – 1 шт. 37.4. Видеокабель монитора (Computer Video Cable), VGA – 1 шт. 37.5. Видеокабель монитора (Computer Video Cable), HDMI – 1 шт. 37.6. Кабель питания монитора (Monitor Power Cable) – 1 шт. 37.7. Компьютерная мышь (Mouse) – 1 шт. 37.8. Клавиатура (Keyboard) – 1 шт. 37.9. Коврик для мыши (Mouse Pad) – 1 шт. 37.10. Подставка для монитора (Cart) – 1 шт. 38. Комплект электронных плат к анализатору CS-2000 (при необходимости), в составе: 38.1. Главная плата управления (CS-2000\CS-2000 Master Control Board) – 1 шт. 38.2. Плата управления реагентным диском 1 (CS-2000\CS-2000 R1 Reagent Disk Control Board) – 1 шт. 38.3. Плата управления реагентным диском 2 (CS-2000\CS-2000 R2 Reagent Disk Control Board) – 1 шт. 38.4. Плата управления реакционным диском (CS-2000\CS-2000 Reaction Disk Control Board) – 1 шт. 38.5. Плата управления диском образцов (CS-2000\CS-2000 Sample Disk Control Board) – 1 шт. 38.6. Плата управления дозатором реагента R1 (CS-2000\CS-2000 R1 Reagent Probe Control Board) – 1 шт. 38.7. Плата управления дозатором реагента R2 (CS-2000\CS-2000 R2 Reagent Probe Control Board) – 1 шт. 38.8. Плата управления дозатором образца (CS-2000\CS-2000 Sample Probe Control Board) – 1 шт. 38.9. Плата управления переменным питанием (CS-2000\CS-2000 AC Control Board) – 1 шт. 38.10. Плата управления механизмом перемешивания (CS-2000\CS-2000 Mixing Control Board) – 1 шт. 38.11. Плата управления левым треком (CS-2000\CS-2000 Left Track Control Board) – 1 шт. 38.12. Плата управления правым треком (CS-2000\CS-2000 Right Track Control Board) – 1 шт. 38.13. Плата сбора информации внешнего круга (CS-2000_AD_V1.01\Outer Circle Data Collection Board) – 1 шт. 38.14. Плата сбора информации внутреннего круга (CS2000_AD_V1.01\Inner Circle Data Collection Board) – 1 шт. 38.15. Плата управления ИСБ (CS-2000\CS-2000 ISE Control Board) – 1 шт. 38.16. Плата предусилителя ИСБ (CS6400/СS2000 ISE Front Amplifier Board) – 1 шт. 38.17. Плата управления мотором R1 (CS-2000 R1 DC Brush Motor Control Board) – 1 шт. 38.18. Плата управления мотором R2 (CS-2000 R2 DC Brush Motor Control Board) – 1 шт. 38.19. Плата системы охлаждения (CS-2000\CS-2000 Cooling Plate) – 1 шт. 38.20. Плата датчика уровня жидкости дозатора реагента (CS-2000\CS-2000 Reagent Probe Liquid Level Detecting Board) – 1 шт. 38.21. Плата датчика уровня жидкости дозатора образца (CS-2000\CS-2000 Sample Probe Liquid Level Detecting Board) – 1 шт. 38.22. Плата твердотельных реле (CS-2000_AC_SSR_VER200\CS-2000 Solid-state Relay Board) – 1 шт. 39. Комплект блоков питания к анализатору CS-2000 (при необходимости), в составе: 39.1. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 7.5В (7.5V Switch Power EPS-45–7.5-C\7.5V\45W) – 1 шт. 39.2. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 12В (12V Switch Power SP-150–12) – 1 шт. 39.3. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 24В (24V Switch Power RSP-320-24\24V\300W) – 1 шт. 39.4. Блок питания с переключением с переменного на постоянное напряжение 36В (36V Switch Power RSP-320–360\36V) – 1 шт. 40. Комплект трубок и шлангов (при необходимости), в составе: 40.1. Трубка для перистальтического насоса (Peristaltic Pump Tubing Assembly) – не более 8 шт. 40.2. Трубка YR30-5000–01(YR30-5000–01 Tube) – 1 шт. 40.3. Трубка YR30-5000–02 (YR30-5000–02 Tube) – 1 шт. 40.4. Трубка YR30-5000–03 (YR30-5000–03 Tube) – 1 шт. 40.5. Трубка YR30-5000–04 (YR30-5000–04 Tube) – 1 шт. 40.6. Трубка YR30-5000–05 (YR30-5000–05 Tube) – 1 шт. 40.7. Трубка YR30-1500–01 (YR30-1500–01 Tube) – 1 шт. 40.8. Трубка YR30-1500–02 (YR30-1500–02 Tube) – 1 шт. 40.9. Трубка YR30-1500–03 (YR30-1500–03 Tube) – 1 шт. 40.10. Трубка YR30-1500–04 (YR30-1500–04 Tube) – 1 шт. 40.11. Трубка YR30-1500–05 (YR30-1500–05 Tube) – 1 шт. 40.12. Трубка YR30-1500–06 (YR30-1500–06 Tube) – 1 шт. 40.13. Трубка YR30-1500–07 (YR30-1500–07 Tube) – 1 шт. 40.14. Трубка YR30-1500–08 (YR30-1500–08 Tube) – 1 шт. 40.15. Трубка YR30-1500–09 (YR30-1500–09 Tube) – 1 шт. 40.16. Трубка YR30-1500–10 (YR30-1500–10 Tube) – 1 шт. 40.17. Трубка YR30-250–01 (YR30-250–01 Tube) – 1 шт. 40.18. Трубка YR30-250–02 (YR30-250–02 Tube) – 1 шт. 40.19. Трубка YR30-250–03 (YR30-250–03 Tube) – 1 шт. 40.20. Трубка YR30-250–04 (YR30-250–04 Tube) – 1 шт. 40.21. Трубка YR30-250–05 (YR30-250–05 Tube) – 1 шт. 40.22. Трубка YR30-250–06 (YR30-250–06 Tube) – 1 шт. 40.23. Трубка YR30-250–07 (YR30-250–07 Tube) – 1 шт. 40.24. Трубка YR30-250–08 (YR30-250–08 Tube) – 1 шт. 40.25. Трубка YR30-250–09 (YR30-250–09 Tube) – 1 шт. 40.26. Трубка YR30-250–10 (YR30-250–10 Tube) – 1 шт. 40.27. Трубка YR30-250–11 (YR30-250–11 Tube) – 1 шт. 40.28. Трубка YR30-250–12 (YR30-250–12 Tube) – 1 шт. 40.29. Трубка YR30-700–01 (YR30-700–01 Tube) – 1 шт. 40.30. Трубка YR30-700–02 (YR30-700–02 Tube) – 1 шт. 40.31. Трубка YR30-700–03 (YR30-700–03 Tube) – 1 шт. 40.32. Трубка YR30-1750–01 (YR30-1750–01 Tube) – 1 шт. 40.33. Трубка YR30-1750–02 (YR30-1750–02 Tube) – 1 шт. 40.34. Трубка YR30-1750–03 (YR30-1750–03 Tube) – 1 шт. 40.35. Трубка YR30-1750–04 (YR30-1750–04 Tube) – 1 шт. 40.36. Трубка YR30-2100–01 (YR30-2100–01 Tube) – 1 шт. 40.37. Трубка 39 (Tube 39) – не более 4 шт. 40.38. Трубка 40 (Tube 40) – не более 4 шт. 41. Стартовый набор реагентов для ионоселективного блока (ИСБ) (ISE Mechanism) (при необходимости), в составе: 41.1. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent), 2 л – 1 флак. 41.2. Детергент ИСБ (CS-ISE detergent), 100 мл – 1 флак. 41.3. Внутренний стандартный раствор ИСБ (ISE Internal Standard Solution), 2 л – 1 флак. 41.4. Референсный раствор ИСБ (ISE Reference Solution), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. 41.5. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution (LOW)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 41.6. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 41.7. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 41.8. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 41.9. Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 42. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent) (при необходимости), 500 мл – 1 флак. 43. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent) (при необходимости), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. - 5 л – 1 флак.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

189024

Идентификатор ФРНСИ

g203916

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.