Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203665
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138848
Дата первичной государственной регистрации
19.08.2025
Дата внесения изменений в МИ
03.09.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для количественного определения биохимических показателей в образцах цельной крови, сыворотки крови, плазмы крови, мочи и спинномозговой жидкости. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе:<br>1. Основной блок - 1 шт.<br>2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3. Кабель питания для подключения к сети переменного тока - не более 6 шт.<br>4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>5. Протокол проверки безопасности (Safety Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).<br>6. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Технологическая карта основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).<br>9. Карта технического обслуживания основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Кабель сетевой - не более 4 шт. (при необходимости).<br>11. Трубка ПВХ, 12*18 мм - не более 20 шт. (при необходимости).<br>12. Кабель компрессора соединительный - не более 2 шт. (при необходимости).<br>13. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Держатель кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Фиксатор держателя кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- сканер штрих-кодов - 1 шт.;<br>- кабель сканера - 1 шт.<br>18. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>19. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>20. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости).<br>21. Компрессор воздушный внешний - не более 2 шт. (при необходимости).<br>22. Кварцевая реакционная кювета - не более 10 шт. (при необходимости).<br>23. Емкость сливная - не более 8 шт. (при необходимости).<br>24. Флакон для реагента, 20 мл - не более 60 шт. (при необходимости).<br>25. Флакон для реагента, 62 мл - не более 60 шт. (при необходимости).<br>26. Флакон для реагентов с дополнительной защитой от света, 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости)<br>27. Флакон для промывочных растворов - не более 10 шт. (при необходимости)<br>28. Крышка для емкости сливной с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).<br>29. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости).<br>30. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 100 шт. (при необходимости).<br>31. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 50 шт. (при необходимости).<br>32. Штатив для проведения обслуживания - не более 15 шт. (при необходимости).<br>33. Штатив для рутинных образцов - не более 30 шт. (при необходимости).<br>34. Дозатор для реагентов в сборе - не более 4 шт. (при необходимости).<br>35. Дозатор для образца - не более 2 шт. (при необходимости).<br>36. Наклейки со штрих-кодом- не более 40 листов (при необходимости).<br>37. Наклейки для флакона для реагента - не более 100 шт. (при необходимости).<br>38. Наклейки со стандартным штрих-кодом - не более 40 листов (при необходимости).<br>39. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости).<br>40. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости).<br>41. Отвертка - 1 шт. (при необходимости)<br>42. Ключ гаечный - не более 2 шт. (при необходимости).<br>43. Хомут фиксирующий полимерный - не более 30 шт. (при необходимости).<br>44. Хомут фиксирующий металлический малый - не более 6 шт. (при необходимости).<br>45. Хомут фиксирующий металлический большой - не более 6 шт. (при необходимости).<br>46. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 12 шт. (при необходимости).<br>47. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 22 шт. (при необходимости).<br>48. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х20 - не более 30 шт. (при необходимости).<br>49. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х20 - не более 12 шт. (при необходимости).<br>50. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>51. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>52. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х10 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>53. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>54. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>55. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - 20 шт. (при необходимости). <br>56. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - 20 шт. (при необходимости). <br>57. Магнит фиксирующий - не более 2 шт. (при необходимости).<br>58. Трубка полиуретановая 4.0 х 6.0 мм - не более 30 шт. (при необходимости).<br>59. Кнопка включения основного модуля с проводами - 1 шт. (при необходимости).<br>60. Прокладка пробоотборника образца - 1 шт. (при необходимости).<br>61. Кюветная пружина - 5 шт. (при необходимости).<br>62. Входной фильтр для очистки воды - 1 шт. (при необходимости).<br>63. Кабельная стяжка - 1 шт. (при необходимости).<br>64. Панель правой двери декоративная - 1 шт. (при необходимости).<br>65. Пластина фиксирующая для кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>66. Коммутационный кабель - 1 шт. (при необходимости).<br>67. Крышка защитного короба компьютера - 1 шт. (при необходимости).<br>68. Короб защитный для компьютера - 1 шт. (при необходимости).<br>69. Фиксирующая скоба кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>70. Фиксирующая гайка лопасти миксера - 4 шт. (при необходимости).<br>71. Лопасти для миксера - 4 шт. (при необходимости).<br>72. Фиксирующая скоба кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>73. Фиксатор кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>74. Кронштейн для установки внешнего считывателя штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). <br>75. Переносной держатель для штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>76. Инструмент для настройки вертикального положения лопатки миксера - 1 шт. (при необходимости).<br>77. Модуль слива воды - 1 шт. (при необходимости).<br>78. Воздуховод короба защитного для компьютера- 1 шт. (при необходимости).<br>79. Монитор - 1 шт. (при необходимости).<br>80. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).<br>81. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).<br>82. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости).<br>83. Модуль определения качества воды - 1 шт. (при необходимости).<br>84. Модуль удаления колпачков- 1 шт. (при необходимости).
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
190447
Идентификатор ФРНСИ
g203665

Производитель

Наименование
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Место нахождения
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Юридический адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе:<br>1. Основной блок - 1 шт.<br>2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3. Кабель питания для подключения к сети переменного тока - не более 6 шт.<br>4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.<br>5. Протокол проверки безопасности (Safety Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).<br>6. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Технологическая карта основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).<br>9. Карта технического обслуживания основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Кабель сетевой - не более 4 шт. (при необходимости).<br>11. Трубка ПВХ, 12*18 мм - не более 20 шт. (при необходимости).<br>12. Кабель компрессора соединительный - не более 2 шт. (при необходимости).<br>13. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Держатель кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Фиксатор держателя кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- сканер штрих-кодов - 1 шт.;<br>- кабель сканера - 1 шт.<br>18. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>19. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>20. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости).<br>21. Компрессор воздушный внешний - не более 2 шт. (при необходимости).<br>22. Кварцевая реакционная кювета - не более 10 шт. (при необходимости).<br>23. Емкость сливная - не более 8 шт. (при необходимости).<br>24. Флакон для реагента, 20 мл - не более 60 шт. (при необходимости).<br>25. Флакон для реагента, 62 мл - не более 60 шт. (при необходимости).<br>26. Флакон для реагентов с дополнительной защитой от света, 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости)<br>27. Флакон для промывочных растворов - не более 10 шт. (при необходимости)<br>28. Крышка для емкости сливной с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости).<br>29. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости).<br>30. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 100 шт. (при необходимости).<br>31. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 50 шт. (при необходимости).<br>32. Штатив для проведения обслуживания - не более 15 шт. (при необходимости).<br>33. Штатив для рутинных образцов - не более 30 шт. (при необходимости).<br>34. Дозатор для реагентов в сборе - не более 4 шт. (при необходимости).<br>35. Дозатор для образца - не более 2 шт. (при необходимости).<br>36. Наклейки со штрих-кодом- не более 40 листов (при необходимости).<br>37. Наклейки для флакона для реагента - не более 100 шт. (при необходимости).<br>38. Наклейки со стандартным штрих-кодом - не более 40 листов (при необходимости).<br>39. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости).<br>40. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости).<br>41. Отвертка - 1 шт. (при необходимости)<br>42. Ключ гаечный - не более 2 шт. (при необходимости).<br>43. Хомут фиксирующий полимерный - не более 30 шт. (при необходимости).<br>44. Хомут фиксирующий металлический малый - не более 6 шт. (при необходимости).<br>45. Хомут фиксирующий металлический большой - не более 6 шт. (при необходимости).<br>46. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 12 шт. (при необходимости).<br>47. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 22 шт. (при необходимости).<br>48. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х20 - не более 30 шт. (при необходимости).<br>49. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х20 - не более 12 шт. (при необходимости).<br>50. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>51. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>52. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х10 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>53. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости).<br>54. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>55. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - 20 шт. (при необходимости). <br>56. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - 20 шт. (при необходимости). <br>57. Магнит фиксирующий - не более 2 шт. (при необходимости).<br>58. Трубка полиуретановая 4.0 х 6.0 мм - не более 30 шт. (при необходимости).<br>59. Кнопка включения основного модуля с проводами - 1 шт. (при необходимости).<br>60. Прокладка пробоотборника образца - 1 шт. (при необходимости).<br>61. Кюветная пружина - 5 шт. (при необходимости).<br>62. Входной фильтр для очистки воды - 1 шт. (при необходимости).<br>63. Кабельная стяжка - 1 шт. (при необходимости).<br>64. Панель правой двери декоративная - 1 шт. (при необходимости).<br>65. Пластина фиксирующая для кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>66. Коммутационный кабель - 1 шт. (при необходимости).<br>67. Крышка защитного короба компьютера - 1 шт. (при необходимости).<br>68. Короб защитный для компьютера - 1 шт. (при необходимости).<br>69. Фиксирующая скоба кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>70. Фиксирующая гайка лопасти миксера - 4 шт. (при необходимости).<br>71. Лопасти для миксера - 4 шт. (при необходимости).<br>72. Фиксирующая скоба кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>73. Фиксатор кабелей - 1 шт. (при необходимости).<br>74. Кронштейн для установки внешнего считывателя штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). <br>75. Переносной держатель для штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>76. Инструмент для настройки вертикального положения лопатки миксера - 1 шт. (при необходимости).<br>77. Модуль слива воды - 1 шт. (при необходимости).<br>78. Воздуховод короба защитного для компьютера- 1 шт. (при необходимости).<br>79. Монитор - 1 шт. (при необходимости).<br>80. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).<br>81. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).<br>82. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости).<br>83. Модуль определения качества воды - 1 шт. (при необходимости).<br>84. Модуль удаления колпачков- 1 шт. (при необходимости).

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Автоматический биохимический анализатор РЗН 2022/18105 URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический BS-430 РЗН 2024/23739 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-2000 РЗН 2025/25604 «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический CS, модели: CS-480, CS-680 РЗН 2025/25958 «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения Г004-00110-00/03606669 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями Г004-00110-00/04174757 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro РЗН 2025/24904 «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ Г004-00110-00/03736853 АО "ДИАКОН-ДС"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"
уполномоченный представитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7705815069
Получить права представителя