Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204709
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/22488
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02940052
Дата первичной государственной регистрации: 23.04.2024
Дата внесения изменений в МИ: 07.10.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для иммуногематологических исследований в образцах эритроцитов, сыворотки или плазмы крови человека с использованием метода колоночной агглютинации для определения групп крови человека по системе АВО, Rh, Kell, скрининга антител и идентификации аллоантител к эритроцитам, а также тесты перекрёстной совместимости. Используется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Изделие предназначено для диагностики in vitro
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 - 1 шт. 2. Сенсорный дисплей - 1 уп. (при необходимости), в составе: 2.1. Дисплей - 1 шт. 2.2. Кабель питания дисплея - 1 шт. 2.3. Кабель DP-DP - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI-HDMI - 1 шт. 2.5. Кабель USB - 1 шт. 3. Упаковка с компонентами - 1 уп., в составе: 3.1. Коробка для разбавителя - 1 шт. 3.2. Ручки для подъёма - 6 шт. 3.3. Крышка коробки для разбавителя - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 2 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Сокращённое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Флакон для эритроцитов (без маркировки) - 6 шт. 3.8. Флакон для эритроцитов А - 1 шт. 3.9. Флакон для эритроцитов В - 1 шт. 3.10. Флакон для эритроцитов О - 1 шт. 3.11. Флакон для эритроцитов I - 1 шт. 3.12. Флакон для эритроцитов II - 1 шт. 3.13. Флакон для эритроцитов III - 1 шт. 3.14. Штатив для образцов - 1 шт. 3.15. Маркировки со штрих-кодом для штативов - 3 шт. 3.16. Планка для крепления кабеля дисплея - 1 шт. 3.17. Упаковка с винтами - 1 уп., в составе: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 6 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 4 шт.; - шайба пружинная D8 - 4 шт.; - шайба плоская D8 - 4 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Упаковка с винтами запасная - 1 уп.: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 4 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 2 шт.; - шайба пружинная D8 - 2 шт.; - шайба плоская D8 - 2 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами запасной - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Упаковочный лист упаковки с компонентами - 1 шт. (при необходимости). 3.20. USB флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 3.21. Маркировка для флаконов - 1 шт. 3.22. Контейнер для отходов - не более 2 шт. 4. Кронштейн для дисплея - 1 уп. 5. Шкаф для анализатора - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые в штативе - не более 42 уп. 2. Микропланшет - не более 12 уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 179718
Идентификатор ФРНСИ: g204709

Производитель

Наименование: Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "АСТРА-77"
Место нахождения: 129090, г. Москва, ул. Дурова, д. 26, стр. 1
Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ПР-Д ОСТАПОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 12, ЭТАЖ 2 ОФИС № 204
ИНН уполномоченного представителя: 7719121198

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 - 1 шт. 2. Сенсорный дисплей - 1 уп. (при необходимости), в составе: 2.1. Дисплей - 1 шт. 2.2. Кабель питания дисплея - 1 шт. 2.3. Кабель DP-DP - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI-HDMI - 1 шт. 2.5. Кабель USB - 1 шт. 3. Упаковка с компонентами - 1 уп., в составе: 3.1. Коробка для разбавителя - 1 шт. 3.2. Ручки для подъёма - 6 шт. 3.3. Крышка коробки для разбавителя - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 2 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Сокращённое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Флакон для эритроцитов (без маркировки) - 6 шт. 3.8. Флакон для эритроцитов А - 1 шт. 3.9. Флакон для эритроцитов В - 1 шт. 3.10. Флакон для эритроцитов О - 1 шт. 3.11. Флакон для эритроцитов I - 1 шт. 3.12. Флакон для эритроцитов II - 1 шт. 3.13. Флакон для эритроцитов III - 1 шт. 3.14. Штатив для образцов - 1 шт. 3.15. Маркировки со штрих-кодом для штативов - 3 шт. 3.16. Планка для крепления кабеля дисплея - 1 шт. 3.17. Упаковка с винтами - 1 уп., в составе: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 6 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 4 шт.; - шайба пружинная D8 - 4 шт.; - шайба плоская D8 - 4 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Упаковка с винтами запасная - 1 уп.: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 4 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 2 шт.; - шайба пружинная D8 - 2 шт.; - шайба плоская D8 - 2 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами запасной - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Упаковочный лист упаковки с компонентами - 1 шт. (при необходимости). 3.20. USB флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 3.21. Маркировка для флаконов - 1 шт. 3.22. Контейнер для отходов - не более 2 шт. 4. Кронштейн для дисплея - 1 уп. 5. Шкаф для анализатора - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые в штативе - не более 42 уп. 2. Микропланшет - не более 12 уп.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор автоматический иммуногематологический IH-500 с принадлежностями	РЗН 2019/8214	DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ») Швейцария	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024	Г004-00110-00/05006623	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения	Г004-00110-00/03606669	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05606715	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05666037	QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro	РЗН 2025/26064	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями	Г004-00110-00/04174757	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro	РЗН 2024/23540	Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "АСТРА-77"

уполномоченный представитель · ИНН 7719121198

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания