Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202329
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/05666037
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05666037
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.07.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Анализатор автоматический микробиологический dRAST предназначен для полностью автоматизированного ускоренного определения антибиотикочувствительности микроорганизмов напрямую из флаконов с положительной гемокультурой, полученной из цельной венозной крови человека, при диагностике септических состояний у пациентов методом микроразведений антибиотиков в бульоне. Результатом анализа является количественное определение минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков и присвоение категории чувствительности микроорганизмов на основе стандарта интерпретации результатов. Результаты применяют в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными для подбора антибиотикотерапии при сепсисе/бактериемии. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro, в составе: 1.1. Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro – 1 шт. 1.2. Кабель питания – 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.4. Набор для установки (installation kit) – 1 шт, в составе: - Планшет – 12 шт. - Контейнер для комплекта QMAC-dRAST Broth – 12 шт. - Контейнер для геля – 12 шт. 2. Принадлежности: Тележка (dRAST cart) (при необходимости) – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 202329
- Идентификатор ФРНСИ
- g202329
Производитель
- Наименование
- QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
- Место нахождения
- B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес
- B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of KoreaQuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Юридический адрес
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- ИНН уполномоченного представителя
- 5039006370
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro | РЗН 2023/21769 |
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями | РЗН 2024/22488 |
Medcaptain Medical Technology Co., Ltd. (Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro | РЗН 2024/23305 |
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 | Г004-00110-00/05006623 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения | Г004-00110-00/03606669 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор микробиологический ErbaScan с принадлежностями | РЗН 2021/15464 |
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Чехия
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический биохимический анализатор | РЗН 2022/18105 |
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Автоматический коагулометрический анализатор | РЗН 2022/19026 |
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.