Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204527
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21769
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933761
Дата первичной государственной регистрации: 26.12.2023
Дата внесения изменений в МИ: 28.09.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro предназначен для дифференциации лейкоцитов на 5 субпопуляций и количественного определения основных параметров клеток крови (количество эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (PLT), концентрации гемоглобина (HGB)) в клинических образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной). Изделие является вспомогательным средством в диагностике.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Z50, в составе: 1. Блок анализатора Z50 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт. 6. Переходная трубка для отходов - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе: 9. Ремень фиксирующий - 8 шт. 10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт. 11. Коннектор жидкостный - 1 шт. 12. SP-коннектор - 1 шт. 13. Зажим для набора промывки - 1 шт. 14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт. 15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт. 16. Трубка ТПУ - 1 шт. 17. Отвертка - 1 шт. 18. Провод для заземления - 1 шт. 19. Стилус - 1 шт. 20. RFID-считыватель (Производитель: Shenzhen lai card technology Co., Ltd., торговая марка: Zybio, номер по каталогу: 02-54-00-7011-00) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт. 23. Инструкция по установке - 1 шт. 24. Сертификат качества - 1 шт. 25. Упаковочный лист - 1 шт. II. Z52, в составе: 1. Блок анализатора Z52 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт. 6. Переходная трубка для отходов - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе: 9. Ремень фиксирующий - 8 шт. 10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт. 11. Коннектор жидкостный - 1 шт. 12. SP-коннектор - 1 шт. 13. Зажим для набора промывки - 1 шт. 14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт. 15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт. 16. Трубка ТПУ - 1 шт. 17. Отвертка - 1 шт. 18. Провод для заземления - 1 шт. 19. Стилус - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт. 22. Инструкция по установке - 1 шт. 23. Сертификат качества - 1 шт. 24. Упаковочный лист - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 171037
Идентификатор ФРНСИ: g204527

Производитель

Наименование: «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Место нахождения: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЗИБИО РУС"
Место нахождения: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
Юридический адрес: 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
ИНН уполномоченного представителя: 7707469382

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Z50, в составе: 1. Блок анализатора Z50 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт. 6. Переходная трубка для отходов - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе: 9. Ремень фиксирующий - 8 шт. 10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт. 11. Коннектор жидкостный - 1 шт. 12. SP-коннектор - 1 шт. 13. Зажим для набора промывки - 1 шт. 14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт. 15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт. 16. Трубка ТПУ - 1 шт. 17. Отвертка - 1 шт. 18. Провод для заземления - 1 шт. 19. Стилус - 1 шт. 20. RFID-считыватель (Производитель: Shenzhen lai card technology Co., Ltd., торговая марка: Zybio, номер по каталогу: 02-54-00-7011-00) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт. 23. Инструкция по установке - 1 шт. 24. Сертификат качества - 1 шт. 25. Упаковочный лист - 1 шт. II. Z52, в составе: 1. Блок анализатора Z52 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт. 4. Контейнер для отходов - 1 шт. 5. Переходная трубка для разбавителя - 1 шт. 6. Переходная трубка для отходов - 1 шт. 7. Бумага для термопринтера - 1 шт. 8. Компоненты для обслуживания - 1 уп., в составе: 9. Ремень фиксирующий - 8 шт. 10. Кольцо апертуры 0-образное - 4 шт. 11. Коннектор жидкостный - 1 шт. 12. SP-коннектор - 1 шт. 13. Зажим для набора промывки - 1 шт. 14. Трубка из ПВХ (толстая) - 1 шт. 15. Трубка из ПВХ (тонкая) - 1 шт. 16. Трубка ТПУ - 1 шт. 17. Отвертка - 1 шт. 18. Провод для заземления - 1 шт. 19. Стилус - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт. 22. Инструкция по установке - 1 шт. 23. Сертификат качества - 1 шт. 24. Упаковочный лист - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор гематологический автоматический	РЗН 2019/8883	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический гематологический серии DX	Г004-00110-00/07098267	Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический гематологический	Г004-00110-00/03968678	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024	Г004-00110-00/05006623	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения	Г004-00110-00/03606669	ООО "ЛИДКОР" Россия	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05666037	QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro	РЗН 2025/26064	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями	Г004-00110-00/04174757	SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.