Анализатор автоматический гематологический серии DX

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204463

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/07098267

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/07098267

Дата первичной государственной регистрации

28.09.2026

Дата внесения изменений в МИ

28.09.2026

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический гематологический серии DX

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Анализатор серии DX предназначен для количественного анализа форменных элементов крови в клинических образцах цельной венозной и капиллярной крови человека (все модели анализатора) и биологических жидкостях человека (спинномозговая жидкость, плевральная жидкость, асцитическая жидкость, синовиальная жидкость, модели DX-100, DX-100R, DX-100P, DX-100W, DX-120, DX-120R). Измерения проводятся различными методами: лазерная проточная цитометрия в сочетании с флуоресцентным окрашиванием нуклеиновых кислот; электрического импеданса и метод фотоэлектрической колориметрии. Анализатор используется в качестве вспомогательного изделия в in vitro диагностике для выполнения общего анализа крови (ОАК), который назначается для диагностики и контроля лечения различных заболеваний. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Модель DX-60, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-60 – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 4. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 5. Предохранитель – 2 шт. 6. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 7. Сертификат – 1 шт. 8. Отчет об испытаниях – 1 шт. 9. Отчет о приемке установки – 1 шт. 10. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Модель DX-60i, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-60i – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 4. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 5. Предохранитель – 2 шт. 6. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 7. Сертификат – 1 шт. 8. Отчет об испытаниях – 1 шт. 9. Отчет о приемке установки – 1 шт. 10. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Модель DX-60P, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-60P – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 4. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 5. Предохранитель – 2 шт. 6. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 7. Сертификат – 1 шт. 8. Отчет об испытаниях – 1 шт. 9. Отчет о приемке установки – 1 шт. 10. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Модель DX-80, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-80 – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Экранированный сетевой кабель – 1 шт. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения – 1 шт. 5. Адаптер для пробирки 0,5 мл – 1 шт. 6. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 7. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 8. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 9. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком –1 шт. 10. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 11. Винт M4*10 – 8 шт. 12. Предохранитель – 2 шт. 13. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 14. Панель правая для автозагрузчика 1 – 1 шт. 15. Панель левая для автозагрузчика 2 – 1 шт. 16. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 17. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 7 шт. 18. Сертификат – 1 шт. 19. Отчет об испытаниях – 1 шт. 20. Отчет о приемке установки – 1 шт. 21. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт. V. Модель DX-100, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-100 – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 9. Соединительный кабель DB9 – 1 шт. 10. Экранированный сетевой кабель – 1 шт. 11. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора - 2 шт. 13. Предохранитель для пневматического блока - 2 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 5 шт. 15. Винт M4*12 – 4 шт. 16. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 17. Пневматический блок – 1 уп., в составе: • Кабель питания для пневматического блока - 1 шт. • Трубка для подключения пневматического блока – 1 шт. 18. Сертификат – 1 шт. 19. Отчет об испытаниях – 1 шт. 20. Отчет о приемке установки – 1 шт. 21. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VI. Модель DX-100R, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-100R – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 9. Соединительный кабель DB9 – 1 шт. 10. Экранированный сетевой кабель – 1 шт. 11. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора - 2 шт. 13. Предохранитель для пневматического блока - 2 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 5 шт. 15. Винт M4*12 – 4 шт. 16. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 17. Пневматический блок – 1 уп., в составе: • Кабель питания для пневматического блока - 1 шт. • Трубка для подключения пневматического блока - 1 шт. 18. Сертификат – 1 шт. 19. Отчет об испытаниях – 1 шт. 20. Отчет о приемке установки – 1 шт. 21. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VII. Модель DX-100P, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-100P – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 9. Соединительный кабель DB9 – 1 шт. 10. Экранированный сетевой кабель – 1 шт. 11. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора - 2 шт. 13. Предохранитель для пневматического блока - 2 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 5 шт. 15. Винт M4*12 – 4 шт. 16. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 17. Пневматический блок – 1 уп., в составе: • Кабель питания для пневматического блока -1 шт. • Трубка для подключения пневматического блока – 1 шт. 18. Сертификат – 1 шт. 19. Отчет об испытаниях – 1 шт. 20. Отчет о приемке установки – 1 шт. 21. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт. VIII. Модель DX-100W, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-100W – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 9. Соединительный кабель DB9 – 1 шт. 10. Экранированный сетевой кабель – 1 шт. 11. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора -2 шт. 13. Предохранитель для пневматического блока -2 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 5 шт. 15. Винт M4*12 – 4 шт. 16. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 17. Пневматический блок – 1 уп., в составе: • Кабель питания для пневматического блока - 1 шт. • Трубка для подключения пневматического блока – 1 шт. 18. Сертификат – 1 шт. 19. Отчет об испытаниях – 1 шт. 20. Отчет о приемке установки – 1 шт. 21. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт. IX. Модель DX-120, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-120 – 1 шт. 2. Адаптер для пробирки 0,5 мл – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. Кабель питания – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 9. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 10. Винты для сборки M4×10 – 2 шт. 11. Винты для сборки M3×8 – 2 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора - 2 шт. 13. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 7 шт. 15. Сертификат – 1 шт. 16. Отчет об испытаниях – 1 шт. 17. Отчет о приемке установки – 1 шт. 18. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации – 1 шт. X. Модель DX-120R, в составе: 1. Блок анализатора автоматического гематологического DX-120R – 1 шт. 2. Адаптер для пробирки 0,5 мл – 1 шт. 3. Адаптер для микропробирки – 1 уп. 4. Кабель питания – 1 шт. 5. Трубка для подключения лизирующего реагента – 1 уп. 6. Трубка для подключения разбавителя – 1 шт. 7. Трубка для слива жидких отходов с поплавковым датчиком – 1 шт. 8. Контейнер для сбора жидких отходов – 1 шт. 9. Трубка для прямого сброса жидких отходов, 5 м – 1 шт. 10. Винты для сборки M4×10 – 2 шт. 11. Винты для сборки M3×8 – 2 шт. 12. Предохранитель для основного блока анализатора - 2 шт. 13. Зажим для фиксации открытой упаковки с разбавителем, объемом 20 л – 1 шт. 14. Автозагрузчик (при необходимости) – 1 уп., в составе: • Автозагрузчик – 1 шт. • Штатив – 7 шт. 15. Сертификат – 1 шт. 16. Отчет об испытаниях – 1 шт. 17. Отчет о приемке установки – 1 шт. 18. Гарантийный талон на оборудование – 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации – 1 шт. Принадлежности для моделей DX-60, DX-60i, DX-60P, DX-80, DX-100, DX-100R, DX-100P, DX-100W, DX-120, DX-120R: 1. Ключ для открытия упаковки разбавителя – 1 шт. 2. Ключ для открытия упаковки лизирующего реагента – 1 уп.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

204463

Идентификатор ФРНСИ

g204463

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.