Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205022
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23305
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940157
- Дата первичной государственной регистрации
- 07.08.2024
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro предназначен для дифференциации лейкоцитов (WBC) на 5 субпопуляций, количественного определения и измерения параметров лейкоцитов (WBC), эритроцитов (RBC), тромбоцитов (PLT) и гемоглобина (HGB) в клинических образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной). Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения:<br>1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000:<br>- Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.<br>2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro:<br>- Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LP в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 180844
- Идентификатор ФРНСИ
- g205022
Производитель
- Наименование
- «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
- Место нахождения
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес
- No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЗИБИО РУС"
- Место нахождения
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- Юридический адрес
- 123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7707469382
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Анализатор гематологический автоматический | РЗН 2019/8883 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический гематологический серии DX | Г004-00110-00/07098267 |
Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический гематологический | Г004-00110-00/03968678 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 | Г004-00110-00/05006623 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения | Г004-00110-00/03606669 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro | Г004-00110-00/05666037 |
QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Корея, Республика
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro | РЗН 2025/26064 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями | Г004-00110-00/04174757 |
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.