Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940157
Дата первичной государственной регистрации
07.08.2024
Дата внесения изменений в МИ
16.10.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro предназначен для дифференциации лейкоцитов (WBC) на 5 субпопуляций, количественного определения и измерения параметров лейкоцитов (WBC), эритроцитов (RBC), тромбоцитов (PLT) и гемоглобина (HGB) в клинических образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной). Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения)
Варианты исполнения:<br>1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000:<br>- Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.<br>2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro:<br>- Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LP в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
180844
Идентификатор ФРНСИ
g205022

Производитель

Наименование
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Место нахождения
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Floor 1 to Floor 5, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЗИБИО РУС"
Место нахождения
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
Юридический адрес
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ТУП. 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, Д. 11, СТР. 10, ПОМЕЩ. 17/1
ИНН уполномоченного представителя
7707469382

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения:<br>1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000:<br>- Блок анализатора EXZ 6000 - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.<br>2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Pro:<br>- Блок анализатора EXZ 6000Pro - 1 шт.;<br>- Кабель питания - 1 шт.;<br>- Кабель передачи данных - 1 шт.;<br>- Провод функционального заземления всего устройства - 1 шт.;<br>- Сканер штрих-кода, модель: NLS-HR22+, производитель: Newland - 1 шт.;<br>- Предохранитель T6.3AH250V - 2 шт.;<br>- Трубка LB в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-I в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LD-II в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка LP в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для разбавителя в сборке - 1 шт.;<br>- Трубка для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Контейнер 20-литровый для жидких отходов - 1 шт.;<br>- Штатив для пробирок в сборке - 5 шт.;<br>- Штатив для пробирок капиллярной крови в сборке - 1 шт.;<br>- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Краткая инструкция по эксплуатации - 1 шт.;<br>- Инструкция по установке - 1 шт.;<br>- Упаковочный лист - 1 шт.;<br>- Сертификат - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Анализатор гематологический автоматический РЗН 2019/8883 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический гематологический серии DX Г004-00110-00/07098267 Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический гематологический Г004-00110-00/03968678 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический иммунонефелометрический «Лидлаб Енисей P 100» для диагностики in vitro по ТУ 26.60.12-540-65614693-2024 Г004-00110-00/05006623 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения Г004-00110-00/03606669 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический микробиологический dRAST для диагностики in vitro Г004-00110-00/05666037 QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Корея, Республика
нет предложений Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro РЗН 2025/26064 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями Г004-00110-00/04174757 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.