Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204279

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25902

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939756

Дата первичной государственной регистрации

16.07.2025

Дата внесения изменений в МИ

23.09.2026

Наименование медицинского изделия

Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL

Код ОКПД2

26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Предназначен для качественного и количественного определения аналитов в сы- воротке крови, плазме крови и моче человека методом иммунохемилюминесцентного анализа. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Состав (модели и варианты исполнения)

, в вариантах исполнения:<br>I. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2600i, в составе:<br>1. Основной блок анализатора CL-2600i - не более 2 шт.<br>2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3. Кабель питания для подключения к электрической сети - не более 2 шт.<br>4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).<br>5. Кабель сетевой - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель сетевой малый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель сетевой для комбинированных приборов - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости).<br>9. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Технологическая карта - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Карта технического обслуживания - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Лист для сервисного обслуживания основного блока - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Стандартная операционная процедура (СОП) работы мешалки - 1 шт. (при<br>необходимости).<br>14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Полка для клавиатуры и мыши - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- монитор - 1 шт.;<br>- кабель питания - 1 шт.;<br>- панель крепежная - 1 шт.;<br>- панель декоративная - 1 шт.;<br>- USB-кабель - не более 4 шт.;<br>- CAN-кабель- не более 2 шт.;<br>- чехол - 1 шт.;<br>- держатель монитора - 1 шт.<br>17. Штатив для рутинных образцов - не более 60 шт. (при необходимости).<br>18. Пластиковый ограничитель для кювет реакционных - не более 2 шт. (при необходимости).<br>19. Разграничитель лотка загрузки реакционных кювет - не более 2 шт. (при необходимости).<br>20. Кюветы реакционные 5000 шт./упаковка - не более 10 упаковок (при необходимости).<br>21. Микропробирка, 2.0 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>22. Микропробирка, 0.5 мл - не более 200 шт. (при необходимости).<br>23. Флакон для промывки линии субстрата - не более 4 шт. (при необходимости).<br>24. Флакон для реагентов, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости).<br>25. Флакон для реагентов, 62 мл - не более 4 шт. (при необходимости).<br>26. Флакон для слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости).<br>27. Крышка для флакона реагентов 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>28. Крышка для флакона реагентов 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>29. Крышка для флакона слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости).<br>30. Крышка в сборе с датчиком для емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>31. Емкость для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>32. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- сканер штрих-кодов - 1 шт.;<br>- кабель сканера - 1 шт.<br>33. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>34. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>35. Шприц для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости).<br>36. Мандрен для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости).<br>37. Пружина для зажима «лапка» - не более 2 шт. (при необходимости).<br>38. Дозатор в сборе - не более 4 шт. (при необходимости).<br>39. Устройство для перемешивания парамагнитных частиц - 1 шт. (при необходимости).<br>40. Трубка для слива отходов малого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости).<br>41. Трубка для слива отходов большого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости)<br>42. Трубка насоса - не более 30 шт. (при необходимости).<br>43. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>44. Зажим-рычаг для фиксации - не более 2 шт. (при необходимости).<br>45. Коробка для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>46. Заглушка резиновая для винта - не более 10 шт. (при необходимости).<br>47. Заглушка резиновая - не более 6 шт. (при необходимости).<br>48. Заглушка противоударная - не более 10 шт. (при необходимости).<br>49. Шайба пружинная - не более 20 шт. (при необходимости).<br>50. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>51. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости)<br>52. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости).<br>53. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>54. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ12 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>55. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>56. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 12 шт. (при необходимости).<br>57. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>58. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>59. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М2.5X4 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>60. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ12 - не более 6 шт. (при необходимости).<br>61. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 8 шт. (при необходимости).<br>62. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>63. Хомут фиксирующий - не более 40 шт. (при необходимости).<br>64. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости).<br>65. Наклейки для сканера штрих-кодов - не более 10 листов (при необходимости).<br>66. Ключ шестигранный М5 - 1 шт. (при необходимости).<br>67. Отвертка крестовая, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>68. Кронштейн для фиксации кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>69. Кронштейн для фиксации сканера штрих-кодов на кронштейне монитора - 1 шт. (при необходимости)<br>70. Крепление кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>71. Держатель кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>72. Лоток для Wash buffer - 1 шт. (при необходимости).<br>73. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости).<br>74. Наклейка информационная для коробки для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>75. Наклейка информационная для индикаторной панели статуса расходных материалов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>76. Наклейка предупреждающая для крышки карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>77. Скоба декоративная основная - 1 шт. (при необходимости).<br>78. Скоба декоративная нижняя - 1 шт. (при необходимости).<br>79. Элемент декоративный блока загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>80. Верхняя панель отсека загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>81. Панель соединительная для основных блоков - 1 шт. (при необходимости).<br>82. Верхняя декоративная сменная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости).<br>83. Стойка опорная отсека загрузки штативов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>84. Клавиатура- не более 1 шт. (при необходимости).<br>85. Мышь компьютерная - не более 1 шт. (при необходимости).<br>86. Кабель питания дополнительный для подключения к электрической сети - 1 шт.<br>87. Тупфер - не более 400 шт. (при необходимости).<br>II. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2800i, в составе:<br>1. Основной блок анализатора CL-2800i - не более 2 шт.<br>2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.<br>3. Кабель питания для подключения к электрической сети - не более 2 шт.<br>4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости).<br>5. Кабель сетевой - не более 2 шт. (при необходимости).<br>6. Кабель сетевой малый - не более 2 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель сетевой для комбинированных приборов - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости).<br>9. Протокол проверки безопасности - 1 шт. (при необходимости).<br>10. Технологическая карта - 1 шт. (при необходимости).<br>11. Карта технического обслуживания - 1 шт. (при необходимости).<br>12. Лист для сервисного обслуживания основного блока - 1 шт. (при необходимости).<br>13. Стандартная операционная процедура (СОП) работы мешалки - 1 шт. (при необходимости).<br>14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>15. Полка для клавиатуры и мыши - 1 шт. (при необходимости).<br>16. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- монитор - 1 шт.;<br>- кабель питания - 1 шт.;<br>- панель крепежная - 1 шт.;<br>- панель декоративная - 1 шт.;<br>- USB-кабель - не более 4 шт.;<br>- CAN-кабель- не более 2 шт.;<br>- чехол - 1 шт.;<br>- держатель монитора - 1 шт.<br>17. Штатив для рутинных образцов - не более 60 шт. (при необходимости).<br>18. Пластиковый ограничитель для кювет реакционных - не более 2 шт. (при необходимости).<br>19. Разграничитель лотка загрузки реакционных кювет - не более 2 шт. (при необходимости).<br>20. Кюветы реакционные 5000 шт./упаковка - не более 10 упаковок (при необходимости). <br>21. Микропробирка, 2.0 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>22. Микропробирка, 0.5 мл - не более 200 шт. (при необходимости).<br>23. Флакон для промывки линии субстрата - не более 4 шт. (при необходимости).<br>24. Флакон для реагентов, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости).<br>25. Флакон для реагентов, 62 мл - не более 4 шт. (при необходимости).<br>26. Флакон для слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости).<br>27. Крышка для флакона реагентов 20 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>28. Крышка для флакона реагентов 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости).<br>29. Крышка для флакона слива жидкости - не более 4 шт. (при необходимости).<br>30. Крышка в сборе с датчиком для емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>31. Емкость для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>32. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:<br>- сканер штрих-кодов - 1 шт.;<br>- кабель сканера - 1 шт.<br>33. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>34. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>35. Шприц для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости).<br>36. Мандрен для очистки аспирационных игл - 1 шт. (при необходимости).<br>37. Пружина для зажима «лапка» - не более 2 шт. (при необходимости).<br>38. Дозатор в сборе - не более 4 шт. (при необходимости).<br>39. Устройство для перемешивания парамагнитных частиц - 1 шт. (при необходимости).<br>40. Трубка для слива отходов малого диаметра - не более 35 шт. (при необходимости).<br>41. Трубка для слива отходов большого диаметра - не более 3 5 шт. (при необходимости).<br>42. Трубка насоса - не более 30 шт. (при необходимости).<br>43. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости).<br>44. Зажим-рычаг для фиксации - не более 2 шт. (при необходимости).<br>45. Коробка для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>46. Заглушка резиновая для винта - не более 10 шт. (при необходимости).<br>47. Заглушка резиновая - не более 6 шт. (при необходимости).<br>48. Заглушка противоударная - не более 10 шт. (при необходимости).<br>49. Шайба пружинная - не более 20 шт. (при необходимости).<br>50. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>51. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости).<br>52. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости).<br>53. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 50 шт. (при необходимости).<br>54. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ12 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>55. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости).<br>56. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 12 шт. (при необходимости).<br>57. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>58. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>59. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М2.5X4 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>60. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ12 - не более 6 шт. (при необходимости).<br>61. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 8 шт. (при необходимости).<br>62. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости).<br>63. Хомут фиксирующий - не более 40 шт. (при необходимости).<br>64. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости).<br>65. Наклейки для сканера штрих-кодов - не более 10 листов (при необходимости).<br>66. Ключ шестигранный М5 - 1 шт. (при необходимости).<br>67. Отвертка крестовая, 38 мм - 1 шт. (при необходимости).<br>68. Кронштейн для фиксации кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>69. Кронштейн для фиксации сканера штрих-кодов на кронштейне монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>70. Крепление кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости).<br>71. Держатель кабеля сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>72. Лоток для Wash buffer - 1 шт. (при необходимости).<br>73. Wi-Fi роутер - 1 шт. (при необходимости).<br>74. Наклейка информационная для коробки для отходов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>75. Наклейка информационная для индикаторной панели статуса расходных материалов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>76. Наклейка предупреждающая для крышки карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости).<br>77. Скоба декоративная основная - 1 шт. (при необходимости).<br>78. Скоба декоративная нижняя - 1 шт. (при необходимости).<br>79. Элемент декоративный блока загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>80. Верхняя панель отсека загрузки штативов - 1 шт. (при необходимости).<br>81. Панель соединительная для основных блоков - 1 шт. (при необходимости).<br>82. Верхняя декоративная сменная панель основного блока - 1 шт. (при необходимости)<br>83. Стойка опорная отсека загрузки штативов - не более 2 шт. (при необходимости).<br>84. Клавиатура - не более 1 шт. (при необходимости).<br>85. Мышь компьютерная - не более 1 шт. (при необходимости).<br>86. Кабель питания дополнительный для подключения к электрической сети - 1 шт.<br>87. Тупфер - не более 400 шт. (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

189882

Идентификатор ФРНСИ

g204279

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 7.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.